新着通知はありません。
最近見たスレッドはありません。
β版
- ・「お気に入り」に多く登録されている投稿者に表示しているラベルです（他条件あり）。
- ・参考になる投稿が見つかるかもしれません、ラベルを探してみてください。
- ・詳しくは【掲示板】「お気に入り機能」と「みんなのお気に入り（β版）」についてをご確認ください。
- ・本機能はパソコン版を対象に1月7日から2月6日の期間限定で公開しています。なお、期日については延長する可能性があります。
公開日時 2024/04/25 04:52
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は４月24日、薬事審議会医薬品第一部会又は同第二部会（以下、医薬品部会）を通過した新医薬品について、原則として「３週間以内を目途に承認する」との事務連絡を発出した。
2025年１月１日以降に開催される部会での品目から適用する。
現在、例えば新医薬品のうち薬価収載が必要な品目（新有効成分含有医薬品など）の場合、部会を通過してから約２カ月後に承認されるケースがあり、このような品目ではこれまでより承認時期は前倒しとなる。
医薬品部会は原則１、２、４、５、７、８、10、11月に開催される。現在、効能追加など薬価収載手続きが不要な品目は概ね部会を通過した翌月に承認されている。
薬価収載手続きが必要な品目は３、６、９、12月に承認されているが、４月に薬価基準の全面改定（＝通常改定）が行われる時は、前年の12月承認が１月承認となっている。
これは通常改定の直前での薬価収載を避けるためとされる。
薬価収載は承認後、原則60日以上、遅くとも90日以内とのルールがある。