プレシジェンの掲示板

買ってる人少ないんですかね。

興味あり

相応のリスクの存在もあって余韻を残しての大引け。
週明け8月18日午前8時（日本時間では同日21時）の電話会議で何がリリースされるのか楽しみですね。
同社が内包する更なるカタリストも考慮し、恩株化して中長期での大化けを祈念。

seekingalpha.com/article/4814141-precigen-this-billion-dollar-approval-is-still-undervalued


・PAPZIMEOSのRRPに対するFDAの完全承認は、リスクを大きく軽減する決定的な出来事であり、Precigen社の免疫療法プラットフォームの有効性を裏付けるものです。

・このPAPZIMEOSは、これまで十分に対応されてこなかった大きな医療ニーズをターゲットとしており、ピーク時には10億ドル超の売上が見込まれます。ただし、流通面の課題や導入初期の摩擦は想定されます。

・一方で、Precigen社は手元資金が限られており、初の商業製品の立ち上げに伴って資金消耗も激しくなることから、早期の資金調達が必要となる見込みです。

・リスクはあるものの、PGEN株は依然として「買い」と評価しています。現在の株価には慎重な評価が織り込まれており、今後の資金調達の明確化やローンチ初期の進捗が確認できた段階で、追加投資を検討することを推奨します。

薬価も未発表で方向性が掴めない。承認の根拠試験は「年3回以上の手術歴、術後に12週間で皮下注4回」。実臨床の初期浸透は頻回手術群中心になりやすいのが今のところリスク。

ついに来ましたね。
ホルダーの皆様、おめでとうございます。

fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-immunotherapy-recurrent-respiratory-papillomatosis

あのプラサド氏が賞賛コメントをリリースしたことにもビックリ。

また、最下段にある一文も快哉ですね。

This approval was completed under Priority Review and the product received both Orphan Drug designation and Breakthrough Therapy designation.

この承認は優先審査制度の下で完了し、本製品は希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）指定と画期的治療薬（ブレークスルーセラピー）指定の両方を受けました。

承認後に資金難を迎えるけど、承認は確実そう。

あら、私だけですか
まだテンバガーすると思ってるのは
2026にて私は待つ

ここにたどり着いたあなた
UltraCAR-Tは最終最後のがん治療薬で相当な副作用も予想されるってこと
そして完成までは不明
だがいつかは成功してほしい

バックグラウンド：
再発または難治性(r / r)卵巣がん患者(pts)は、治療選択肢が限られています。PRGN-3005 UltraCAR-T細胞は、脱落していないMUC16、膜結合IL-15(mbIL15)、および前臨床モデルで堅牢な活性を持つキルスイッチを標的とするキメラ抗原受容体(CAR)を発現します。UltraCAR-T治験療法は、医療センターで独自のUltraPoratorエレクトロポレーションシステムを使用して一晩製造され、遺伝子導入の<>日後に患者に投与されます。
メソッド：
PRGN-1の第1/3005b相試験では、r/r卵巣癌に対するPRGN-2の安全性と推奨される第2相用量(RP3005D)を評価します(NCT03907527)。フェーズ1では、PTSはリンパ球枯渇(LD)なしでPRGN-3005を投与されました 腹腔内(IP)注入(コホート1、C1)または静脈内(IV)注入(コホート2、C2)用量レベル1〜3。用量レベル3、IV注入は、シクロホスファミドLDで処理されたptsでさらに評価されました(60mg / kg /日-4〜-3日(IV LD))。.6年2023月25日のデータカットオフの時点で、1の評価可能なポイントがC12(n = 2)、C6(n = 7)、およびIV LD(n = 64)で処理されています。Ptsの年齢の中央値は38歳(76〜8歳)で、中央値は4つの前レジメン(11〜1)で重度に前処理されました。C1で処理されたPtsは65〜5.10 x <>を受け取りました5細胞/ kg、C2で処理されたptsは0.1〜50 x 10を受け取りました5IV LDで処理された細胞/ kgおよびptsは、0.1〜39 x 10を受け取りました5細胞/キログラム。

やっと下がった！

やっとあがった！

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