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シンバイオ製薬<4582>が変わらず挟み3日続落。同社は30日9時15分、造血幹細胞移植後アデノウイルス感染症を対象として開発中の注射剤ブリンシドフォビル(IV BCV)が、「臓器移植(造血幹細胞移植を含む)におけるアデノウイルス感染症の治療」を予定される効能・効果として、2025年9月29日付で厚生労働省より「希少疾病用医薬品」に指定されたと発表した。
今回の希少疾病用医薬品指定で、IV BCVには、研究開発費の助成や税額控除、治験相談および承認審査手数料の減額、承認後の薬価算定への優遇措置および最大10年間の再審査期間の延長といった包括的な支援措置が適用されるという。これにより、臨床開発の加速と承認後の事業性向上が期待されるとしている。
なお、株価への好影響は限定的となっている。
齋藤匠
最終更新:9/30(火) 9:24