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アベオナ 3.78(-3.58 -48.64%)
バイオ医薬品のアビオナ・セラピューティクスが急落。同社の希少結合組織障害治療薬がFDAから承認されなかった。同社によると、「pz-cel」の生物製剤承認申請に対しFDAは、化学製造および管理に関する追加情報の必要性を理由に非承認通知を発行した。Pz-celは劣性ジストロフィー性表皮水疱症として知られる稀な結合組織障害の治療を目的とする。
FDAは同社の申請では5月25日の審査終了目標日(PDUFA)までに審査を完了するのに十分な時間が得られないと指摘している。
【企業概要】
希少遺伝子疾患に対する細胞・遺伝子療法を開発するバイオ医薬品会社。劣性栄養障害型表皮水疱症に対する遺伝子補正細胞療法であるEB-101、A型サンフィリポ症候群に対する遺伝子治療薬ABO-102などの開発を進める。
MINKABU PRESS編集部 野沢卓美
株探ニュース(minkabu PRESS)
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最終更新:4/24(水) 0:34
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