シンバイオ-急騰 欧州医薬品庁がブリンシドフォビル第3相の小児医薬品開発計画を承認

9/17 9:03 配信

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 シンバイオ製薬<4582>が急騰。同社は17日8時30分、欧州医薬品庁(EMA)がアデノウイルス感染症を対象とした注射剤ブリンシドフォビルのグローバル第3相試験を含む同社の小児医薬品開発計画(PIP)を承認したと発表した。

 今回PIPが承認されたことを受け、引き続き、規制当局、治験責任医師、患者コミュニティと緊密に連携しながらグローバル第3相試験開始に向けて着実に進める。同試験は6月27日にEMAに治験申請(CTA)を提出済みとしている。

畑尾

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最終更新:9/17(水) 9:03

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