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No.863
承認申請したと去年9月にシンバ…
2019/02/23 22:44
>>No. 833
承認申請したと去年9月にシンバイオから開示されてますよ。
日刊薬業にも、部会で前処置薬として承認された薬品として報告があったと記載されていますね。
承認取得の適時開示待ち←今ここ^^
売り煽りがんばれー(笑)
2018年9月27日のIR
抗悪性腫瘍剤「トレアキシン®」の再生医療等製品の前処置に関する 一部変更承認申請のお知らせ
シンバイオ製薬株式会社(本社:東京都、以下「シンバイオ」)は、この度、抗悪性腫
瘍剤「トレアキシン®」(一般名:ベンダムスチン塩酸塩)に関し、新たな効能効果とし
て、再生医療等製品の前処置に使用可能とするため、製造販売承認事項に係わる一部変更
承認申請(以下「本申請」)を行いましたのでお知らせいたします。
2018年4月23日付でノバルティス ファーマ株式会社(本社:東京都)により、25歳以
下の再発・難治性B細胞性急性リンパ芽球性白血病(ALL)および成人の再発・難治性び
まん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)に対する、国内初のキメラ抗原受容体T細胞
(CAR-T)医療(米国及び欧州における製品名「KymriahTM」(注))の製造販売承認申請
が行われております。今後、同製品が承認された場合、これらの疾患に対してトレアキシ
ン®がCAR-T細胞医療の前処置として使用されることが可能となります。現在、国内外で
多くの再生医療製品の開発が進んでおり、トレアキシン®は、再生医療の分野においても
患者さんの治療に貢献できることとなります。
トレアキシン®は悪性リンパ腫の標準療法としての位置づけを確立しつつあり、新たに再
生医療の領域が加わることによって、トレアキシン®の悪性リンパ腫治療のバックボーンと
しての位置づけがさらに強固なものとなります。 -
No.762
安く始まってほしいノンホルが多…
2019/02/23 20:52
安く始まってほしいノンホルが多いな(笑)
ほんとのノンホルに、ホルダーのふりしたノンホル。
承認の適時開示が出たら買えないからね。
アンジェス、ソレイジア見てたら分かりますよな。
承認の適時開示が出たら買えない。それまでに仕込みたいんですよな。 -
No.631
安く始まってほしいノンホルが多…
2019/02/23 18:10
安く始まってほしいノンホルが多いな(笑)
ほんとのノンホルに、ホルダーのふりしたノンホル。
承認の適時開示が出たら買えないからね。
アンジェス、ソレイジア見てたら分かりますよな。
承認の適時開示が出たら買えない。それまでに仕込みたいんですよな。 -
No.168
ノンホルがワンワン(笑) 下…
2019/02/23 10:28
ノンホルがワンワン(笑)
下窓が意識されるのは悪材料が出たとき。
承認みたいな好材料が出たときは上の窓を閉めに行きますよ
一気に去年高値336円を超えてストップ高352円張り付きあり。 -
No.2526
日刊薬業の記事、知りません。 …
2019/02/22 23:30
日刊薬業の記事、知りません。
でも月曜日の寄り前に適時開示出るか、ネットニュースで情報拡散したら、特買い気配だね。 -
No.2446
いま必死こいて承認情報を追いか…
2019/02/22 23:14
いま必死こいて承認情報を追いかけているのはここの掲示板の人らだけかなと。大衆は知りませんよ。
情報は時間とともにニュース拡散、適時開示されますね。
現在のSBIのPTSを見て、上がった下がったと一喜一憂してもね(笑) -
No.2280
しかしアンジェス、ソレイジァ、…
2019/02/22 21:32
しかしアンジェス、ソレイジァ、シンバイオの承認がこうも近い時期に重なるなんて不思議ですな。
アンジェス、ソレイジァともにすでにストップ高つけてるから賞味期限も近い、シンバイオの承認とともにこちらに資金が一気に流れてくるのでは。順番最後で大きな相場が期待されますな♪ -
No.2231
PTSは本日引けIR狙いだった…
2019/02/22 21:15
PTSは本日引けIR狙いだった人のリカク売りですかな(笑)
開示は間も無くなのに勿体無い。
寄り前か、ザラ場中か、取り引き終了後か。
IRは突然に♪ -
No.1988
勘違いしている人いるけど、承認…
2019/02/22 19:50
勘違いしている人いるけど、承認申請ですよ。
PMDA の審査は終了してて、厚労省への報告済ませて晴れて承認ですよ。
2018年9月27日
抗悪性腫瘍剤「トレアキシン®」の再生医療等製品の前処置に関する 一部変更承認申請のお知らせ
シンバイオ製薬株式会社(本社:東京都、以下「シンバイオ」)は、この度、抗悪性腫
瘍剤「トレアキシン®」(一般名:ベンダムスチン塩酸塩)に関し、新たな効能効果とし
て、再生医療等製品の前処置に使用可能とするため、製造販売承認事項に係わる一部変更
承認申請(以下「本申請」)を行いましたのでお知らせいたします。
2018年4月23日付でノバルティス ファーマ株式会社(本社:東京都)により、25歳以
下の再発・難治性B細胞性急性リンパ芽球性白血病(ALL)および成人の再発・難治性び
まん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)に対する、国内初のキメラ抗原受容体T細胞
(CAR-T)医療(米国及び欧州における製品名「KymriahTM」(注))の製造販売承認申請
が行われております。今後、同製品が承認された場合、これらの疾患に対してトレアキシ
ン®がCAR-T細胞医療の前処置として使用されることが可能となります。現在、国内外で
多くの再生医療製品の開発が進んでおり、トレアキシン®は、再生医療の分野においても
患者さんの治療に貢献できることとなります。
トレアキシン®は悪性リンパ腫の標準療法としての位置づけを確立しつつあり、新たに再
生医療の領域が加わることによって、トレアキシン®の悪性リンパ腫治療のバックボーンと
しての位置づけがさらに強固なものとなります。 -
No.1884
承認申請の開示されてるんですよ…
2019/02/22 19:30
承認申請の開示されてるんですよ。承認されたら適時開示されますよ。楽しみ♪
2018年9月27日
抗悪性腫瘍剤「トレアキシン®」の再生医療等製品の前処置に関する 一部変更承認申請のお知らせ
シンバイオ製薬株式会社(本社:東京都、以下「シンバイオ」)は、この度、抗悪性腫
瘍剤「トレアキシン®」(一般名:ベンダムスチン塩酸塩)に関し、新たな効能効果とし
て、再生医療等製品の前処置に使用可能とするため、製造販売承認事項に係わる一部変更
承認申請(以下「本申請」)を行いましたのでお知らせいたします。
2018年4月23日付でノバルティス ファーマ株式会社(本社:東京都)により、25歳以
下の再発・難治性B細胞性急性リンパ芽球性白血病(ALL)および成人の再発・難治性び
まん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)に対する、国内初のキメラ抗原受容体T細胞
(CAR-T)医療(米国及び欧州における製品名「KymriahTM」(注))の製造販売承認申請
が行われております。今後、同製品が承認された場合、これらの疾患に対してトレアキシ
ン®がCAR-T細胞医療の前処置として使用されることが可能となります。現在、国内外で
多くの再生医療製品の開発が進んでおり、トレアキシン®は、再生医療の分野においても
患者さんの治療に貢献できることとなります。
トレアキシン®は悪性リンパ腫の標準療法としての位置づけを確立しつつあり、新たに再
生医療の領域が加わることによって、トレアキシン®の悪性リンパ腫治療のバックボーンと
しての位置づけがさらに強固なものとなります。 -
No.1669
再生医療分野にも前処置薬として…
2019/02/22 19:00
再生医療分野にも前処置薬として使える。
トレアキシン素晴らしい。
どんどん需要拡大。
2年後業績急成長予想の裏付けになりますね。 -
No.1577
シンバイオのヤフー掲示板見て売…
2019/02/22 18:29
シンバイオのヤフー掲示板見て売買してる人の数なんて知れてますね。マニアだけかと(笑)
適時開示や大衆が目にするニュースで知って買われるのかと。
アンジェス然り。広く知れ渡り本当の大商いスタート。 -
No.725
掲示板見て売買してる人の数は知…
2019/02/22 14:08
掲示板見て売買してる人の数は知れてますね。
適時開示や大衆が目にするニュースで知って買われるのかと。
アンジェス然り。知られて本当の大商いスタート。
1999年当時に経営と財政危機…
2019/02/23 23:05
1999年当時に経営と財政危機にあった日産をゴーンはV字回復させたからね。
現在、数千億円規模の利益を生み出す日産。
社長の資質としてはカーティスなど足元にも及びませんよ。