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No.442
3/25審議会の結果より、会社…
2024/04/14 06:49
3/25審議会の結果より、会社側がSB623に対し弱気になる可能性の思惑から
大きく株価は下げた。
その後更新された会社側意見である
Q&A、11回株主総会通知、ブリッジレポートから
引き続き会社側はSB623に対し弱気でない事は確認できた。
今後、3/25結果の不足部分を解消していく事ができるかどうかだと思う。
買い方は、更新された会社側の発表からできると考えている。
売り方は、できないと考えている。 -
No.539
直近のQ&A、株主総会通知の文…
2024/04/10 08:33
直近のQ&A、株主総会通知の文章から国の性善説と企業の性善説を疑うものはなく
両者の善意に基づく承認(合意)の落とし所を探っているように感じました。 -
No.535
国の承認について 原則、性善…
2024/04/10 08:24
国の承認について
原則、性善説で審査していると思います。
治験及び企業のそれ以前の実験において効果が確認できた為
進展した内容と国は信じている思います。
国の態度は、フォーマットに応じた提出資料の整合性の確認が
主体だと思います。専門性が進んでおり、それ以上の理解は国には
困難だと思います。そのため性善説で承認は進んでいくと思います。 -
No.522
サンバイオのホームページで早く…
2024/04/10 07:55
サンバイオのホームページで早く
医療関係者様の皆様
患者さん・ご家族の皆様
準備中(公開時期未定)が
観れるようになると良いです。
患者さん、ご家族の皆様は
期待をもって見守っていると思います。 -
No.519
第11回定時株主総会招集ご通知…
2024/04/10 07:45
第11回定時株主総会招集ご通知 (発送日)2024年4月9日より抜粋
⑷ 企業集団の対処すべき課題
① 国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラムの承認取得及び販売開始
国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラムについては、2022年1月までに先駆け総合評価
相談を終了し、
2022年3月に当社初となる再生医療等製品製造販売承認申請(以下、本申
請)を完了しました。
本申請については、2024年3月25日開催の薬事食品衛生審議会 再生医
療等製品・生物由来技術部会において、審議されました。審議の結果、臨床に関する論点につ
いては、臨床現場に提供する意義はあると評価されたため、
承認取得に向けては品質に関する
論点に絞られたものと認識しています。
今後は、当局と協議し、品質に関する追加のデータ等
を提出します。 -
No.309
今朝、窓開けて上昇したあとに …
2024/04/09 14:11
今朝、窓開けて上昇したあとに
窓を締め忘れたので大急ぎで
窓をしっかり締めて確認しました。
とても丁寧だと思う。 -
No.833
森社長を、マズローの欲求5段階…
2024/03/30 11:05
森社長を、マズローの欲求5段階で 考えてみました。
第1段階 生理的欲求 ←現会長と共にベンチャーのサンバイオ設立
第2段階 安全性の欲求 ←サンバイオ大株主でありSB623の可能性考えている
第3段階 社会的欲求 · ←サンバイオ社長でありSB623の未来を考えている
第4段階 承認欲求 ←SB623の承認取得する事でクリア ※現在ここ
第5段階 自己実現の欲求. ←サンバイオHPにある言葉、再生医療(SB623)を患者さんのそばに、そんな未来を作りたい。※SB623承認後の欲求(ぜひ達成して欲しい) -
No.738
部会では、(1)有効性は期待で…
2024/03/27 12:05
部会では、(1)有効性は期待できるけど、
(2)治験と本品(部会)の同等同質性の判断できないので追加資料ください
のような回答みたいですね。
(2)なら同等同質性の定義確認後、追加資料を部会に提出すれば良いのでは、
(1)の問題ではないのは良かったと思います。
もし、サンバイオ側の資料に意図的な不快感があれば部会で
(2)でなく(1)で駄目だししたと思う。
サンバイオ側IRでの、感想めいたコメントは重箱の隅みたいな話で
時間とらせやがってという意味では -
No.486
我が艦隊、戦果によりフェザーン…
2024/03/27 09:09
我が艦隊、戦果によりフェザーンからアコム100隻取得しました。
合計26000隻です。
同盟軍提督各位よろしくお願いします。トラトラトラ -
No.507
我が艦隊10000隻、拠点41…
2024/03/27 09:07
我が艦隊10000隻、拠点411出航、417撤収しました。
昨夜は、海上で不安な夜を過ごしましたが
早朝に戦果ありました。
同盟軍提督各位応援よろしくお願いします。トラトラトラ -
No.495
我が艦隊、アイフル10000隻…
2024/03/26 13:27
我が艦隊、アイフル10000隻、イゼルローン800に向け出航しました。
同盟軍提督各位応援よろしくお願いします。トラトラトラ -
No.201
我が艦隊、スクウェアエニックス…
2024/03/25 17:19
我が艦隊、スクウェアエニックス2700隻、平均で買い6069売り6074
なんとか撤退できました。ありがとうございます。 -
No.470
※単位百万円 データ月次 1…
2024/03/25 08:02
>>No. 469
※単位百万円 データ月次
18年 53,014
19年 37,807
20年 30,770
21年 27,682
22年 25,808
23年 25,359
24年 22,607+3月分
24年は、月2000ペースなんで240億台で着地かも -
No.1064
本日2度目のニデックで釣りをし…
2024/03/22 15:05
本日2度目のニデックで釣りをしました。
6402で糸を水面に落したすぐに釣れそうだったのに
欲の邪念が入り、バタバタしてたら流れが急速に
変化して気付いた6385あたりまで流されてしまいました。
もう諦めようかと思ったところで
力強い流れが来てなんとか6406で糸を巻き上げる事が
できました。黒潮の流れを感じるよい場所ですね -
No.1029
はじめてニデックで釣りをしまし…
2024/03/22 11:07
はじめてニデックで釣りをしました。
動きはクイックで上下に動いて面白いですね。
ばらさないように6401で糸をそっと水面に落とて
しばらく待つとすぐ6402でアタリがありました。
はじめての釣りでばらさないように手早く糸を巻き
上げました。気持ち良い風が吹いている健全な場所ですね。 -
No.455
我が艦隊イゼルローン800に向…
2024/03/22 09:08
我が艦隊イゼルローン800に向け10000隻拠点414出航するも
シケのため415撤収、港に戻りました。
最前線の、同盟軍提督各位の御武運お祈りします。トラトラトラ -
No.442
我が艦隊、アイフル10000隻…
2024/03/21 12:36
我が艦隊、アイフル10000隻、イゼルローン800に向け出航しました。
同盟軍提督各位よろしくお願いします。 -
No.441
我が艦隊、戦果によりフェザーン…
2024/03/21 09:18
我が艦隊、戦果によりフェザーンからアコム100隻取得しました。
合計25900隻です。
同盟軍提督各位よろしくお願いします。
IR よくあるご質問 ※このペ…
2024/04/19 23:05
IR よくあるご質問 ※このページは随時更新して参ります。2024年4月8日更新
Q1.
当局との話し合いが出来てないからこのような結果に至ったのではないですか?
/今回の結果は、当局とのミスコミュニケーションによるサンバイオ側の
不備なのではないですか?
A1.
当局とのやり取りについては非開示ですが、適切に対処してきたと考えており、
部会の結果を踏まえて3月承認目標が達成できなかった事実について非常に残念
に感じております。今後は当局とのより適切なコミュニケーションを通じて
出来るだけ早期の承認取得を目指してまいります。
感想は、Q1に対するA1の、出来るだけ早期の承認取得を目指してまいります。の記載にサンバイオ側の現在の心情がこめられていると感じました。
各質問がかなり強い口調の質問もありまうが真摯に回答していると伝わります。