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No.2029
令和6年3月 25 日に開催さ…
2024/03/25 21:08
令和6年3月 25 日に開催された薬事・食品衛生審議会 再生医療等製品・生物由来技術部
会において審議されたアクーゴ脳内移植用注(以下、「本品」という。)については、継続審議
と判断されたところです。
なお、審議の概要は以下のとおりです。
1.主な議論と審議結果
これまでの経緯と今後の方向性について、了承。
(1)臨床に関する論点について:
治験製品と本品との同等性/同質性が確認される前提ではあるものの、一定の有効性
は期待でき、ベネフィットを踏まえると安全性は許容可能。本品の有効性及び安全性に関
する情報は現時点で限定的であるものの、本品を臨床現場に提供する意義はあるものと
評価。
(2)品質に関する論点について:
現時点で得られたデータでは、治験製品と本品との同等性/同質性は判断できない。
2.今後の予定
企業から追加のデータ等が提出されれば、当該データ等に関する審査を PMDA で行い、 -
No.853
まさにサンバイオのためのガイド…
2024/03/22 20:11
まさにサンバイオのためのガイドラインのようですね。新しい再生医療と新しい厚生労働行政の始まりを謳っているようです。
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No.2563
「今後どのような状況になれば承…
2024/03/19 16:35
「今後どのような状況になれば承認可否を審議するか」という文言がある以上、25日には取り下げとか、拒否ということはあり得ないと思います。
それより、会社説明会はいつなのですか? -
No.920
一日で60万株ものワラントを消…
2024/02/26 18:20
一日で60万株ものワラントを消化しつつ、ストップ高を維持し続けるなんて、信じられないほどのパワーを感じました。こんなの見たことない!
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No.376
なんだか上手に売りを誘って食べ…
2024/02/26 10:24
なんだか上手に売りを誘って食べていますね。そのうち売り枯れで浮動株がなくなりそう。天井張り付きでは、出来高が伸びませんからね。今日の出来高400万越え?
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No.291
サンバイオを応援する掲示板のコ…
2024/01/25 15:28
サンバイオを応援する掲示板のコピーです。
uso8000様 情報提供ありがとうございます。
都内で開催されたバイオ起業家と投資家とのディスカッションのようですが、サンバイオ森社長とユーグレナの出雲社長がオープニング基調講演やってますね。在日アメリカ大使館が後援していますが、出席者に米国投資家関係者がいるのでしょうか?サンバイオに関しては、このところ気の滅入る話が多い中で、心休まる話題ですね。改めてお礼申し上げます。 -
No.274
森社長は、サンバイオ・ショック…
2024/01/25 14:59
森社長は、サンバイオ・ショックやリーマン・ショックに触れたうえでこれまでの困難な状況を説明し、最後に脳細胞の再生に自信があるようなあいさつで締めているようです。
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No.259
サンバイオを応援するサイトに興…
2024/01/25 14:37
サンバイオを応援するサイトに興味ある森社長の動画が出てますよ。
先月のグローバルな動画です。 -
No.2327
会見内容詳細 「②新型コ…
2020/11/09 20:31
>>No. 2319
会見内容詳細
「②新型コロナ重症化予後予測AIアルゴリズムの解析ソフト 技術開発について
テラ株式会社は、株式会社CESデカルト(AI技術顧問 東京大学教授 松尾豊氏)と共同し、新型コロナウィルス患者のCT画像から、その患者が重症化するか否かをを判断できる、画像解析AIプログラムソフトウェアを開発することを発表いたしました。元となるCOVID-19肺炎画像解析AIプログラムは、新型コロナウイルス感染の有無を98.1%の精度で判定できるというもので、すでにPMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構、厚生労働省所管の独立行政法人)にて承認を得ています。本プログラムの開発にあたり、中国武漢での新型コロナ患者2500名分のCTデータを読み込みました。プロメテウスは、コロナ重症患者に対し効果がある治療薬であることから、患者に対しプロメテウスを処方すべきかどうか、この画像解析 AI プログラムで事前に判断することができ、医療費の節減に大きな効果が期待できます。開発後は本ソフトの販売独占権をテラ株式会社が取得いたします。」
【特別メッセージ】 株式会社CESデカルト AI技術顧問 松尾豊 東京大学教授
※メディアのみダウンロード可 -
No.2292
会見追加 「」①新型コロナウ…
2020/11/09 20:24
>>No. 2278
会見追加
「」①新型コロナウィルス治療薬「プロメテウス」治療状況について
テラ株式会社は、先端医療支援事業を手掛けるCENEGENICS JAPAN株式会社と共同し、新型コロナウィルス感染症(COVID-19)に有効な”幹細胞”を用いた国内初の新たな治療法の開発に成功し、治療薬を「プロメテウス」と名付け、2020年9月2日(メキシコ時間)に薬事承認を取得しました。今回、セネジェニックスジャパン代表藤森より、治療状況の詳細をご報告いたしました。また、東京大学特任教授の日下部教授からは、プロメテウスが新型コロナウィルス重症患者に有効であるとのコメントがありました。 -
No.2278
記者会見の内容がすごい! …
2020/11/09 20:21
>>No. 2275
記者会見の内容がすごい!
「新型コロナ重症化予後予測AIアルゴリズムの解析ソフト 技術開発について
テラ株式会社は、 株式会社CESデカルト(AI技術顧問 東京大学教授 松尾豊氏)と共同し、 新型コロナウィルス患者のCT画像から、 その患者が重症化するか否かをを判断できる、 画像解析AIプログラムソフトウェアを開発することを発表いたしました。 -
No.2139
「同社が当研究会の」変換ミスで…
2020/11/09 19:35
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No.2104
株式会社CESデカルト(同社の…
2020/11/09 19:27
>>No. 2079
株式会社CESデカルト(同社の技術顧問はAI研究の第一人者である東京大学松尾教授)とは、中国武漢での新型コロナウィルス患者の肺CTデータ2500人分を取込み、COVID-19肺炎画像解析AIプログラムを開発した会社です。
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ということは、中国との強いルートを持っている株式会社CESデカルトと提携して中国新首都を本格化と考えられますね! -
No.32
バイデン大統領になればオバマさ…
2020/11/05 06:21
バイデン大統領になればオバマさんの影響力絶大で、プロメテウスがアメリカでFDAマターになるかも。テラはバイデン銘柄の筆頭です。
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No.3256
アストラゼネカのワクチンの治験…
2020/09/09 19:28
アストラゼネカのワクチンの治験中止、重篤な副作用が発生。
ワクチンより治療薬(治療法)が必要。
プロメテウスに注目が集まるのではないでしょうか。
頑張れテラ!
以下の文言が大事なのです。 …
2024/03/25 21:14
以下の文言が大事なのです。
「本品の有効性及び安全性に関する情報は現時点で限定的であるものの、本品を臨床現場に提供する意義はあるものと評価。」