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No.206
ここのiPS細胞事業に期待して…
2022/05/09 23:44
ここのiPS細胞事業に期待してる人がいたら冷静になった方がいいですよ
京大勢力との差が大きくなってきた -
No.151
やり直し非臨床試験は順調に行け…
2022/05/08 16:49
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No.139
韓国SCM Lifescien…
2022/05/08 10:32
韓国SCM Lifescienceステムカイマルの状況
식약처 세포유전자치료제과의 검토의견 결과, 비임상시험(반복투여 독성 및 분포 시험)이 다시 진행되어야 하고, 이 시험의 경우 소요 기간은 약 10개월임이 확인되었습니다. 식약처가 허용하고 있는 통상적인 보완 연장 기간 내에 상기 비임상시험 결과 확보가 어려운 점을 감안하여 임상시험계획승인 신청을 자진 취하하였습니다. 그러나 Steminent와 계약에 대한 지속적인 논의 중에 있습니다.
食薬処方細胞遺伝子治療薬科の検討意見の結果、非臨床試験(繰り返し投与毒性及び分布試験)を再度実施しなければならず、この試験の場合、所要期間は約10ヶ月であることが確認されました。 食薬処が許可している通常の補完延長期間内に上記非臨床試験結果の確保が難しい点を勘案し、臨床試験計画承認申請を自ら取り下げました。 しかし、Steminentとの契約に関する継続的な議論中です。
非臨床試験のうち、毒性試験(反復投与)と動態試験(分布)をやり直し中ってことだね
日本のステム臨床試験には影響がないけど、承認申請時にはこのやり直し試験結果も申請資料に記載されるだろうから、ちゃんとやれよSteminent -
No.129
「結論から申しますと、STAP…
2022/05/07 18:00
>>No. 126
「結論から申しますと、STAP 幹細胞の発明は当社にとって大きなプラス材料であり、当社が蓄積してきた技術力や知的財産を STAP 幹細胞にそのまま応用することで、大きなビジネス機会の創出につなげられると考えております。」
ワロタ -
No.69
赤字幅縮小も赤字だろうね …
2022/05/05 23:29
赤字幅縮小も赤字だろうね
PCR検査でお小遣いを稼いだとしても、本業のiPS細胞や再生医療事業がぱっとしないから、一時的な勃起はあっても、本格的な上昇はステム承認まで期待できない -
No.923
近い将来、日本ステムカイマル臨…
2022/04/29 10:13
近い将来、日本ステムカイマル臨床試験の観察期間終了IRが出ると予想されることを考えれば、絶好の買い場
臨床試験が中止になったという情報がないので、次のIRの時点で悪い内容が出る可能性は低い
今日から10連休
既に暇です -
No.590
IR出とったんか マイクロバ…
2022/04/20 23:19
IR出とったんか
マイクロバイオームか
需要があるのは、ほとんどアカデミアだろうね
製薬企業での創薬スクリーニングのスタンダードになるような材料でもないから爆益は難しい -
No.452
6~7月頃 ステムカイマル治…
2022/04/17 21:59
6~7月頃
ステムカイマル治験の観察期間終了IR出るでしょうね
「安全性上の大きな問題なし&今後解析してまいります」の文言が入れば
夜PTS爆上げ -
No.76
台湾ステムカイマルに関して中国…
2022/03/22 22:59
台湾ステムカイマルに関して中国語の記事が出てからちょうど1年
そろそろ結果出てほしい
ttps://news.gbimonthly.com/tw/article/show.php?num=37639
「予備的な分析の結果、この治療を第3段階の臨床に進めるのに十分である」 -
No.1008
台湾ステムが治験終了から1年以…
2022/03/20 22:56
台湾ステムが治験終了から1年以上経っても結果発表しないから
日本ステムが6月に治験終了しても薬効分かるのって来年以降かも・・・ -
No.1006
治験継続が承認されるってのは …
2022/03/20 22:26
治験継続が承認されるってのは
今のところ、安全性に問題がないってことだよ
観察期間が終了するまで、プラセボ群かステムカイマル群か分からないから、現時点で薬効があるかどうかは判定できないよ
安全性に問題(肝障害)があって治験が中断した最近の例としては、武田のナルコレプシー治療薬があるね・・・ -
No.979
2021年5月17日 日本ステ…
2022/03/19 11:02
2021年5月17日 日本ステムカイマル投与終了IR
(台湾ステムカイマルに関して)
「重篤な安全性の問題は見られておりません。なお、有効性についてはデータ解析中です。」
そのうち日本ステムカイマルに関しても、ほぼコピペIRが出るだろw -
No.962
ステムカイマル 【主要評価項…
2022/03/18 20:26
ステムカイマル
【主要評価項目】
初回投与52週目(Visit 8)まで
【副次評価項目】
Visit 9:60週目まで
実施期間(終了日)2022年06月30日
ttps://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCT2043190090
6~7月に観察期間終了IRで横山のカイマルがフル勃〇と予想
横山、仕事しろ インド、仕事…
2022/05/10 22:54
横山、仕事しろ
インド、仕事しろ