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No.1488
ここの大口って、何かあるといつ…
2022/11/24 10:06
ここの大口って、何かあるといつも上がらないと見せかけてイナゴを振り落として、数日以内に爆上げさせるんだよね。
昨日のPTSで高値買いして、ビビッて今日損切りしたイナゴさんがいなければ良いが。。。 -
No.2027
これは承認でしょ。 6月…
2022/11/22 16:33
これは承認でしょ。
6月
別紙のとおり、提出された資料から、本品目の SARS-CoV-2 による感染症に対する有効性について、
国際共同第Ⅱ/Ⅲ相試験(T1221 試験)の第Ⅱa 相パート及び第Ⅱb 相パートの成績に基づき、本薬により
ウイルス量が減少する傾向が認められていることは否定しないが、申請効能・効果に対する有効性が推
定できるものとは判断できず、当該試験の第Ⅲ相パートの結果等を踏まえて改めて検討する必要がある
と考える。
11月
別紙のとおり、提出された資料から、本品目の SARS-CoV-2 による感染症に対する有効性について、
検討可能な情報に限りがある上での、現時点での結論であることに留意する必要はあるが、国際共同第
Ⅱ/Ⅲ相試験(T1221 試験)の第Ⅲ相パートにおいて、症状発現から無作為化までの時間が 72 時間未満
の SARS-CoV-2 による感染症患者に対して、プラセボ群と比較して本薬 375/125 mg 群において 5 症状の
快復までの時間が短くなることが示され、12 症状でも快復までの時間が短くなる傾向が認められたこと
も踏まえると、本品目が SARS-CoV-2 による感染症に対する有効性を有すると推定するに足る情報は得
られたと判断した。 -
No.1312
記事読むと、そもそも今日審議し…
2022/06/22 20:55
記事読むと、そもそも今日審議した専門部会は承認可否の権限がないようですね。
権限のある分科会との合同審議に進むという緊急承認のためには必要なステップを進んでいるだけということなの?
よく分かりませんが。。。 -
No.828
これだけやるやる言っておいて、…
2022/05/25 20:28
これだけやるやる言っておいて、このまま承認されずに6/23の株主総会を迎えたら、大荒れになるだろうな。
すべて織り込み済みですね。
2023/11/12 11:44
すべて織り込み済みですね。