-
No.1308
肺がんの長期予後の結果が出てま…
2017/09/08 23:25
-
No.950
プレスリリースにも記載されてま…
2017/09/07 22:32
プレスリリースにも記載されてますが、この試験のアルファの殆どはOSにかかっているので、この試験は間違いなく成功という事になると思います。。ヤーボイも薬価が激しく高いので各国の保険償還がどうなるか不明(特にイギリス、日本)ですが、アメリカなどの主要国は一年後には販売されていると思います!
-
No.948
さっきは取り乱してしまい、申し…
2017/09/07 22:24
さっきは取り乱してしまい、申し訳ございませんでした。BMSからオプジーボとヤーボイの腎細胞癌に対する初回治療のP3のアップデートが発表されました。先月、ORRは成功、PFSがフェールした事が報告されてましたが、最も大事なOS(全生存)にて有意差が出て試験は早期に終了となりました。これで承認される可能性は非常に高くなったと思います。BMSのプレスリリース↓↓
https://investors.bms.com/iframes/press-releases/press-release-details/2017/CheckMate--214-Study-Evaluating-Opdivo-in-Combination-with-Yervoy-Stopped-Early-for-Demonstrating-Overall-Survival-Benefit-in-Patients-with-Previously-Untreated-Advanced-or-Metastatic-Renal-Cell-Carcinoma/default.aspx -
No.945
きたーーー!あまりにも早い!早…
2017/09/07 22:04
-
No.718
やはり、胃癌の適応拡大の薬食審…
2017/08/26 01:25
やはり、胃癌の適応拡大の薬食審への報告が9/8確定ですね。
https://www.google.co.jp/amp/s/nk.jiho.jp/article/126151%3famp
問題なければ10月頭の承認になると思います。 -
No.669
胃癌の適応拡大で株価が上がるか…
2017/08/25 17:50
胃癌の適応拡大で株価が上がるかどうかはわかりませんが、適応拡大されなかったら下がるのは間違いないので心配してました。9/8に薬食審で報告されれば、10月の頭に承認となります。良いニュースだと思います。
-
No.647
オプジーボで胃癌以外の申請が出…
2017/08/25 14:56
オプジーボで胃癌以外の申請が出されていれば胃癌ではない可能性があります。
一方、胃癌以外の変更申請は出されていない事や、胃癌の申請からちょうど8ヶ月経っているので、状況証拠から胃癌と推測しました。確かに、審議ではないですね。適応拡大でも審議すると思いますが。 -
No.638
こっちの方がわかりやすいですね…
2017/08/25 14:24
こっちの方がわかりやすいですね
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000175108.html
承認されるといいですね -
No.637
出ました!オプジーボの審議! …
2017/08/25 14:20
出ました!オプジーボの審議!
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/shingi-yakuji.html?tid=127852
おそらく、9/8に胃癌の適応拡大審議ということです!すぐにニュースになると思います -
No.625
ご存知かもしれませんが、今日は…
2017/08/25 12:54
ご存知かもしれませんが、今日は薬食審の審議内容の発表に注目ですね。
h ttp://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/shingi-yakuji.html?tid=127852 -
No.392
ネットのサイトに書いてあった情…
2017/08/23 23:36
ネットのサイトに書いてあった情報だったと思います。おそらく、明日か明後日にオプジーボの胃癌が審議対象になるかどうかの発表があると思います。
-
No.81
薬食審医薬品第二部会が9/8に…
2017/08/21 12:07
薬食審医薬品第二部会が9/8に開催されると発表されました。おそらくオプジーボの胃癌の適応拡大が審議されます。
-
No.600
がん免疫療法の効果は今回は発表…
2017/08/16 10:09
がん免疫療法の効果は今回は発表されたORRやPFSでは差が出にくく、OSで差が出やすい。したがって、PFSやORRがそこそこ良好ならOSは期待できるだろうという解釈が広がったか。
-
No.598
オプジーボ+ヤーボイの治験が失…
2017/08/16 10:06
オプジーボ+ヤーボイの治験が失敗して一番ダメージを受けるはずのBMSは株価上昇(おそらくもう一つのエンドポイントであるOSへの期待、そこまで悪い治験結果では無いという解釈か)して、小野薬品は何故か下落する。何故?
-
No.574
オプジーボとヤーボイ併用の腎細…
2017/08/16 08:48
オプジーボとヤーボイ併用の腎細胞癌のP3結果がでました。効果はありそうだが、統計学的な目標には達せず…無念。
https://news.bms.com/press-release/corporatefinancial-news/bristol-myers-squibb-announces-topline-results-checkmate-214-p -
No.890
オプジーボ副作用情報。わかりや…
2017/08/02 12:42
オプジーボ副作用情報。わかりやすいです。h ttps://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20170802-00050049-yomidr-sctch
-
No.611
そうなのですね。私はニューイン…
2017/07/31 21:57
そうなのですね。私はニューイングランドに載ったp3の結果しか見ていなかったので知りませんでした。確かにソラフェニブは腫瘍を縮小するタイプではなく、進行を抑制するタイプなので、奏効率10〜20%くらいのオプジーボでも勝てるかもしれませんね。いずれにしてもOSで勝てないと終わりなのですね。情報ありがとうございました。
8日〜12日にかけて行われてい…
2017/09/11 07:55
8日〜12日にかけて行われているESMOにて、オプジーボの臨床試験結果の詳細が次々に報告されています。https://www.bms.com/media/press-releases.html
10日は腎細胞癌とメラノーマの試験の詳細が報告されたみたいです。キイトルルーダなど他のPD-1関連抗体の臨床試験結果も報告されているみたいなので要注目ですね。