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投稿コメント一覧 (873コメント)

  • No.2093

    強く買いたい

    第1/2相臨床試験の後には、発…

    2020/11/23 17:50

    第1/2相臨床試験の後には、発症予防効果を検証するための第3相臨床試験を実施する予定です。第3 相臨床試験は、海外を含む感染が流行している地域も視野に入れ、1万~数万人規模を想定しています。

    今後も、日本の皆様にお届けする国産ワクチンとして、有効性はもとより安全性の高いワクチン開発を目指して、引き続き臨床試験を続けてまいります。

    海外治験も、いよいよ始まるんやね!
    不安になっているホルダーに対して安心する補足説明に感謝!
    ぜひアンジェスには日本と世界の為に頑張って頂きたいですね((´∀`))


  • >みずほがここに融資したのは、アンジェスが最初から返せないことをわかっていて、
    >担保にした遺伝子系特許を取り上げて、国策企業である武田、塩野義などに渡すためだと思うよ。。。
    >
    >たぶんもう国はアンジェスを見捨てたと思うよ。。。
    >最悪の場合は最初から何の期待もしていなかった可能性もあると思うよ。。。

    オマエ統合失調症やろ!妄想酷いからその内、何か
    やらかすぞ( ・∀・)今のうちに精神科を受診して
    鉄格子の部屋で一生閉じ込めてもらえ!


  • >いつか潰れるでしょ

    お前の行ってる会社?
    あっクビになったんだっけ(笑)ザマー

  • ファイザーモデルナで良いと言ってるアホは
    ガチョウみたいに、なれ!
    アンジェスが日本と世界を救うだろな!


  • >>
    >> >一気に10本ぐらい打ってくれ。
    >>
    >> 10本も打ったらガチョウになってまうよ(笑)
    >
    >ホームラン?

    ガチョ~ン


  • >一気に10本ぐらい打ってくれ。

    10本も打ったらガチョウになってまうよ(笑)

  • えっ?今日のIR見て売った人いるの?アホだな(笑)
    株は安い時に買って高い時に売るもんだよねぇ
    あべこべな事したら損するはずやわ(笑)

  • PTS何でこんなに騰がってんの?
    何か出たの?

  • 第3相臨床試験では、海外で数万規模の治験を

    なお、今回アンジェスが実施する第2/3相臨床試験の結果が仮に良かったとしても、すぐにワクチンとして一般に普及するわけではない。

    次のステップとして、「発症予防効果」「重症化予防効果」を検証するための第3相臨床試験が実施されることとなる。

    ここまで進んでやっと、ファイザーやモデルナが発表したような「ワクチンの有効性」を確かめることができるのだ。

    アンジェスの広報によると、第3相臨床試験では、ファイザーなどが実施したのと同様、数万人規模の人に対してワクチンを投与することを想定しているという。

    ただし、この臨床試験の場所について、いくつか課題がある。

    今日本で感染が広がっているといっても海外に比べると規模はまだ小さいほうだ。

    実は、ワクチンの効果を正確に検証しようにも、感染者が少ない環境で臨床試験をしても、重症化する人の数がそもそも少ないため、実際にどの程度発症を予防したり、重症化を予防したりできるのか、検証精度が上がりにくいという皮肉な側面がある。
    そのため、十分な精度をもった検証を行うために、国内だけではなく、日本よりも感染が広がっている海外での臨床試験も視野に入れる必要があるという。

  • 海外を含む感染拡大地域で対象を数万人に増やす!

    運転中にも関わらず投稿して頂き(人''▽`)ありがとう☆
    緊急事態の場合は特例で捕まらないから大丈夫ですよ!

  • 日本ではバイオベンチャーのアンジェスが、DNAワクチンを開発中だ。DNAワクチンはmRNAワクチンの仲間(核酸ワクチン)だが、mRNAワクチンでは抗原タンパク質の設計図の“鋳型”を接種するのに対し、DNAワクチンではその「原型」を接種する。そのため、まず細胞の核内でmRNAに転写される必要があるが、抗体だけでなくT細胞などによる攻撃誘導が期待できるのは同じだ。

    現在、第I・II相試験(初期と中期の臨床試験)を終了し、今後カナダで第III相臨床試験(後期の臨床試験)の予定だという。

    P1/2の結果でBBIがアメリカで治験は?
    本当に、この記事は誤記なんかな?

  • 「腕がガチョウの卵ほどに腫れた」ファイザー・モデルナのワクチン、副作用警告

    サイエンスによると、マサチューセッツ工科大学(MIT)で計算生物学を学んだルーク・ハチソン氏(43)は、モデルナのワクチン実験に志願したが、痛みと高熱に苦しめられた。2回目の注射の後、腕が「ガチョウの卵」ほどに腫れ、筋肉痛と38.9度の高熱に苦しめられた。症状は半日過ぎてから落ち着いた。ハチソン氏がプラセボを接種したのか、ワクチンを接種したのかについては明らかにされていないが、ハチソン氏はこれに関係なく「深刻さについて誰も教えてくれなかった」という点を批判した。ハチソン氏はサイエンスに「一部の人々は、反応原性(reactogenicity)によって、一時的でも強い副作用に直面する可能性があるため、よく備えなければならない」と主張した。

    怖すぎるやん(笑)安全第一やでアンジェス頼むでな

  • 治験の結果は解析中!ホンマにアカンもんやったら
    P3なんて進めるわけないやろ(笑)

  • そんなに期間が掛かるんかと言うアホおるけど
    52週のフォローアップ含むと書いてあるだろ(笑)
    P3開始という事は安全は担保されてんだからな?
    それが一番肝心なんだよ!
    これでワクチン製造開始だ!タカラバイオよろしく!

  • よーし今日はTDNETの更新を5分おきにチェックするぞ!

  • 関東でも治験するんやね

  • 現在開発を進めている新型コロナウイルスDNA ワクチンにつきまして、治験施設における治験審査委員会(IRB)において審議・承認されましたら、第2/3 相臨床試験を開始いたします。本試験では、第1/2 相試験での用法用量における安全性、免疫原性を、症例数を増やして評価します。また、本試験で用法用量を確定したのち、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)発症予防効果を検証するプラセボ対照の大規模な第3 相比較試験を実施する予定です。

  • RXVさんは医療に携わる立場としてgo toはどうするべきだと思いますか?

  • 一部報道に、ありますが当社からの発表では、ありません!と
    言うなよ!吉村さんや森下教授の顔を潰すようなことするなよ?
    アンジェスは、とりあえず日本代表なんだから堂々とアナウンスしろ!

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