yuk*****

すごい盲点というか
時代にマッチしたスーパーブルーオーシャンではないですか！？？

アーバン破産とか10年以上前やんけ
あの時はBNPパリバにやられたわい

10年くらい前にあった千年の杜みたいな感じやね

何があったん？

さすがに危機感持って新規事業なりやると思いたい

価格が手ごろで電池式で設置場所を選ばない自動手指洗浄器を製作販売してるとか
いかにも飛び付きたくなるような記事だったからな
株って怖えーわ

例として悪かったなと思います、すいませんね
ぶっ飛んだくそ株なら先年の杜とか印象的で色々思い出せますが
もぐら叩きのように堅実に戻していったのは記憶に残ってないんで
まぁ自分は堅実銘柄の戻しで資金を作れたんで戻したのは間違いないですよ

20倍くらいのジェットコースターが日替わり定食みたいにありましたね
そういうのに乗るのは下手くそで、堅実見直し路線でした

IRって重要な要素ですよね
そこら辺にも能力が不足しているのが菅野社長なんです
もちろんそこに不足があっても売上をバリバリ伸ばすのならよいのですが
売上すら落としてしまうし、動きも遅いのでいいところが無いわけです
高齢ですからさっさと退いた方がいいと思いますけどね

治験をいつやるかすら不透明だったのに
薬事申請が具体的にいつ頃予定なのかということが一足飛び分かったのは大きな成果ですね
正直、ＨＭＴを信じ切れず1年2年このまま放置なんじゃないかという疑念すら持ち始めていましたし、、、
自分の当初の想像よりも半年も早く薬事申請を目指してくれる、安心して握れます
今年度中に中国子会社も予定されてますし、解析事業は一気に売上げ数倍を狙っていけますね
楽しくなってきました

すいません非常に驚きなんですが、
来年夏には承認申請ということは、初夏には治験の完了を予定しているということでしょうか
てっきり4月くらいに治験始めて12月治験完了、1月2月に承認申請と思っていたので、
想像よりはるかに早いのですが、、、

単純にぐぐった結果ですがＰＭＤＡの何かの会議の資料が見つかりました
正直よく分からないところもありますが、総審査期間の中央値が6.9か月ということでやはり短いですね
平成16年3月12日付の厚生省事務連絡で体外診断薬の承認審査の処理期間を6か月目標としているのも見つけました
ＩＲに問い合わせいただいた結果は1年から2年、あるかもで3年とのことですが、実情もっと短いんではと思います

こちらこそすいません
本当にごめんなさい

貴重な情報をいただいている手前否定はしたくないのですが
さすがに医薬品の承認申請の現状とは違うように感じるのです

標準処理期間が決まっている以上、その期間を越えればなぜ時間がかかるか説明責任が生じます
治験前も治験中も申請後もPMDAとは相談や面談を繰り返すわけで、
その上でも申請後に時間がかかるのなら相談や面談を繰り返した意味は何だったのかとなるわけです
これまで新規有効成分の医薬品でも期間内なのに、HMTだけそうなるのは違和感しかありません

というわけで聞き間違えなんじゃないのかなと思った次第です

申請から承認まで数年かかると株主総会で大橋社長が言ったという情報に、以前大変驚きまして、
株主総会の動画を今日やっと見直しましたが、大橋社長も菅野社長もそのような発言はしていませんでした

医薬品の承認申請には標準処理期間が設けられており、12ヶ月のようですね
昨今の公的機関では棚ざらし状態を防ぐためにこの標準処理期間を設けているようです
ですので昨年のＰＭＤＡの承認審査の期間は10.9カ月との結果が出ています

確か前例が無いから審査に数年かかるといった理由でしたが、全然理由になってないように思います
どんな医薬品であろうと新規性のあるメカニズムで病気を治療しているわけです
ですので昨年承認されたものも、新有効成分含有のものであっても1年以内に承認の可否が出ています
ＨＭＴは検査薬ですし、体に入れるコテコテの新薬より何倍も審査期間が必要とは到底思えません

言っていないとか風説だとかは言いませんが、さすがに聞き間違いではないでしょうか

不幸な話ではありますが市場は拡大の一途ですね
株価よ動いてくれ！

いつも思うのですが、相談次第とか悠長なこと言っていないでさっさと相談しろ！と思うのですが、、、
他のバイオに比べて仕事が遅すぎるように思います

一昨日のＩＲから次のまともなＩＲまで
中間決算とストックオプションに関連するＩＲしか出ないと予言しておきます
悲しいですけど容易に想像がついてしまいます、、、

ここまでくるともはや世界で唯一の企業なんでは？

お疲れ様でした。