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No.595
治験担当医師やCRCでしたら、…
2024/04/04 08:11
治験担当医師やCRCでしたら、ある程度のことは分かるかも知れませんね。
被検者として、治験に参加されたらいかがでしょう。 -
No.575
CRC、CRO、IRBなど治験…
2024/04/03 20:04
CRC、CRO、IRBなど治験に関わっているものは、治験のプロトコール違反が生じていないか、いつもビクビクしているのが現実です。
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No.569
残念ですが、新GCPの基で行う…
2024/04/03 19:56
残念ですが、新GCPの基で行う治験には、「変更」と言うのはありません。治験は治験実施計画書(プロトコール)に基づいて行われ、プロトコールには治験の症例や比較対象の方法等が細かく書かれています。そして、治験依頼者(又はCRO)は常に、治験がプロトコールに基づいて正しく行われているかをチェックします。このチェックはIRBの規約変更などの実施機関の運営状況についても広く行われます。
そして、プロトコールに従って、予定症例数の治験が終わった時点で、治験薬(材料)と比較対象薬(材料)の統計解析が行われます。
従って、治験を途中で変更するようことは絶対にありません。あるのは、重篤な篤な有害事象の発生や治験依頼者・実施医療機関の都合による中止か、治験の完了しかありません。 -
No.561
治験のデザインが途中で変更にな…
2024/04/03 18:47
治験のデザインが途中で変更になる筈がないでしょう。デザイン変更=1からやり直おすって事ですよ
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No.484
このままスポンサーが見つからず…
2024/04/03 10:19
このままスポンサーが見つからずに、ワラント頼りの経営が続けば、セルの総発行株数は二三年後には1億株を超えてしまうかも知れません
治験が終わる頃には株価は40~50円になっている可能性も・・・ -
No.1012
何でも理解されているようですか…
2024/03/29 08:08
何でも理解されているようですから教えて下さい
軟骨シートの提携話が一向に進まないのは何故ですか? -
No.971
提携話が長引いている理由とし…
2024/03/28 22:03
提携話が長引いている理由として、交渉相手が「骨切術だけで十分効果があるので、さらなる完成度を比較しようとする治験デザインは余りにも難易度が高すぎる→治験が失敗に終わる可能性が高い」と考えている可能性もあります
そうでなければ、今頃になって「海外も含めて新たな提携先と交渉」などという文言が悠長な文言がでてくるはずがありません -
No.958
>提携話は嘘だった可能性 …
2024/03/28 20:30
>提携話は嘘だった可能性
一年以上も期待を持たせ続けた末に、自力販売の逃げ道を作りましたね
今までの提携話は、金集めのための"提携あるある"詐欺だと思われても
仕方ありません
>三相治験は治療に約1週間で期…
2024/04/15 19:51
>三相治験は治療に約1週間で期間は1ヶ月間になるから
治験が終わるのは27年7月31日、被験者の募集すら、まだ始まっていません
うっかり信じる人もいるので、無責任な情報を流すのはよくないですね