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投稿コメント一覧 (441コメント)

  • Axsome Therapeuticsは、Journal of Clinical Psychiatryで、大うつ病性障害におけるAXS-05の重要なGEMINIフェーズ3試験の発表を発表しました。

  • AXS-05(デキストロメトルファン-ブプロピオン)は、治療の1週間後に開始するプラセボと比較して、迅速で、実質的で、統計的に有意な抗うつ効果を示しました。

    ニューヨーク、2022年5月31日(GLOBE NEWSWIRE)-中枢神経系(CNS)障害の管理のための新しい治療法を開発および提供するバイオ製薬会社であるAxsome Therapeutics、Inc.(NASDAQ:AXSM)は、本日5月に発表を発表しました。 大うつ病性障害(MDD)におけるAXS-05(デキストロメトルファン-ブプロピオン)の極めて重要なGEMINI第3相臨床試験の結果の2022年30日。 AXS-05は、マルチモーダル活性を持つ新規の経口の治験中のN-メチル-D-アスパラギン酸(NMDA)受容体拮抗薬です。 記事「大うつ病性障害患者におけるAXS-05(デキストロメトルファン-ブプロピオン)の有効性と安全性:第3相ランダム化臨床試験(GEMINI)」がThe Journal of Clinical Psychiatryに掲載され、完全にここから入手できます。

  • The Journal of Clinical Psychiatryに発表された結果は、強力で迅速な抗うつ効果と、AXS-05による良好な安全性プロファイルと一致しています」とマサチューセッツ総合病院精神科の精神科医長であるMaurizioFava医師は述べています。 クリニカルトライアルネットワーク&インスティテュートのエグゼクティブディレクター、クリニカル&トランスレーショナルリサーチのアソシエイトディーン、スレーターファミリー精神医学教授、ハーバードメディカルスクール、そして出版物の共著者。 「うつ病は治療が困難な状態であり、患者とその家族に壊滅的な結果をもたらす可能性があります。 これらの結果とその新しい経口NMDA拮抗薬メカニズムに基づいて、AXS-05はうつ病患者にとって重要な新しい治療選択肢となる可能性があります。」

    「重要なASCEND試験結果がTheAmericanJournal of Psychiatryに発表されてから2週間も経たないうちに、主要な科学雑誌であるThe Journal ofClinicalPsychiatryに重要なGEMINI試験結果が発表されたことを非常に嬉しく思います」とHerriotTabuteau氏は述べています。 、MD、Axsomeの最高経営責任者。 「これらの研究は、AXS-05の一貫した有効性プロファイルを示しており、うつ病の治療のためのNDAの基礎を形成しています。承認されれば、うつ病に苦しむアメリカ人ができるだけ早くAXS-05を利用できるようになることを楽しみにしています。」

    GEMINI試験では、MDD患者を対象にAXS-05とプラセボの有効性と安全性を評価しました。 中等度から重度のMDDと診断された合計327人の患者がランダム化され、AXS-05(45mgデキストロメトルファン/ 105mgブプロピオン錠)(n = 163)またはプラセボ(n = 164)を1日1回最初に投与されました。 その後3日と1日2回、合計6週間。 主要エンドポイントは、ベースラインから6週目までのMontgomery-Åsbergうつ病評価尺度(MADRS)スコアの変化でした。主要な副次エンドポイントは、1週目のMADRS合計スコアのベースラインからの変化であり、MADRS合計スコアのベースラインからの変化でした。 2週目に、2週目にMADRSで寛解し、6週目にMADRSで臨床反応を示します。

    試験では、AXS-05は、プラセボと比較して、抑うつ症状と寛解の誘導において、迅速で、実質的で、統計的に有意な改善を示しました。 MADRSスコアのベースラインから6週目までの変化は、プラセボよりもAXS-05の方が有意に大きかった(-15.9ポイント対-12.0ポイント、最小二乗平均差= -3.87、p = 0.002)。 AXS-05によるMADRSスコアの変化は、最初の時点である1週目、およびその後のすべての時点でプラセボよりも有意に大きかった(1週目:-7.20対-4.97ポイント、最小二乗平均差= -2.23、p = 0.007)。 )。 寛解率は、2週目以降のすべての時点でAXS-05の方が有意に高かった(6週目:39.5%対17.3%;治療差= 22.2%; p <0.001)。 二次的な結果の大部分はAXS-05を支持しました。 他のほとんどの二次エンドポイントの結果は、ほぼすべての時点で、プラセボよりもAXS-05の方が有意に優れていました。

  • Axsome TherapeuticsはSunosiを買収し、日中の過度の眠気を抱える患者を支援し続けています
    5月24日

    睡眠障害のある患者さんの研究を推進するバイオ医薬品企業であるAxsomeTherapeutics、Inc.は、JazzPharmaceuticalsからのSunosi®(solriamfetol)の米国での買収が完了したことを発表しました。 Sunosiは、ナルコレプシーまたは閉塞性睡眠時無呼吸による日中の過度の眠気を伴う成人患者の覚醒を改善することが示されている、ドーパミンとノルエピネフリンの二重作用型再取り込み阻害薬です。

    「日中の過度の眠気は、閉塞性睡眠時無呼吸の主な症状の1つであり、CPAP療法を受けている個人の12%から65%で持続し、ナルコレプシーで最も一般的な症状です」と精神医学および神経学の教授であるAndrewKrystal医師は述べています。 UCSFワイル神経科学研究所、精神科の研究担当副議長。 「Sunosiは、ドーパミンとノルエピネフリンの二重作用型再取り込み阻害薬としての新しい作用機序を持ち、ナルコレプシーと閉塞性睡眠時無呼吸症の臨床試験において、プラセボと比較して、過度の眠気を減らし、覚醒を高める効果があります。」

    「いくつかの臨床試験で、Sunosiは、ナルコレプシーと閉塞性睡眠時無呼吸症の成人の眠気の主観的および客観的測定の両方で、大きな効果サイズで有意な有効性を示しました」と、リチャードK.ボーガン医学博士、FCCP、FAASM、 サウスカロライナ州コロンビアのサウスカロライナ大学医学部、およびサウスカロライナ州チャールストンのサウスカロライナ医科大学の准臨床教授。 「Sunosiは、これらの状態で生活している患者にとって重要な治療法です。 ナルコレプシーと閉塞性睡眠時無呼吸症の人に対する日中の過度の眠気の影響には、機能障害、生活の質の低下、および職業上および自動車事故のリスクの増加が含まれます。」

    Sunosiは、ナルコレプシーまたはOSAに関連するEDS患者を対象とした、プラセボに対するSunosiの優位性を示したランダム化プラセボ対照試験のデータに基づいて、2019年に米国食品医薬品局、2020年に欧州医薬品庁によって承認されました。 Sunosiは、ナルコレプシーまたはOSAに関連するEDSの成人900人以上で評価され、6か月の使用後にプラセボと比較してその効果を維持することが示されました。

    Sunosiは、OSA患者の気道閉塞の根本的な原因を治療せず、OSAの治療に持続的気道陽圧法(CPAP)マシンまたはその他のデバイスを使用する代わりにはなりません。 Sunosiによる治療中もこれらの治療法を継続して使用することが重要です。

    Axsomeの最高経営責任者であるHerriotTabuteau、MDは、次のように述べています。 「Sunosiの買収は、Axsomeが商業的な神経科学企業に変貌したことを示しており、深刻な神経学的および精神医学的状態にある何百万人もの人々へのコミットメントを反映しています。」

    Axsomeは、ナルコレプシーに関連するEDSとOSAによるSunosiへの手頃なアクセスを患者に提供することの重要性を認識しています。 そのため、Axsomeは、適切な患者のアクセスの障壁を減らす包括的な患者の手頃な価格のプログラムを提供できることを誇りに思っています。 資格要件および患者サポートプログラムへの登録については、患者はwww.sunosi.comにアクセスできます。

  • ハムスターの前臨床研究では、感染性ウイルスの減少と感染の減少の両方が示されました
    交差反応性を測定するフェーズ1データも出版物に含まれています
    カリフォルニア州サウスサンフランシスコ、2022年5月19日(GLOBE NEWSWIRE)-Science Translational Medicineは、デューク大学主導の前臨床ハムスター感染研究の結果を発表しました。 SARS-CoV-2の。 レポートには、Vaxartの他のワクチン候補であるSタンパク質とNタンパク質の両方を標的とするワクチン候補が、さまざまなコロナウイルスに対して有効である可能性があることを示唆する、Vaxartの第I相臨床試験の最新の結果も記載されています。
    この研究では、VaxartのSのみのワクチン候補(経口および鼻腔内投与)、筋肉内タンパク質ワクチン対照、およびプラセボで免疫されたハムスターコホートにおける免疫およびウイルス排出のさまざまな測定値を比較しました。 次に、ワクチン接種されたハムスターに高用量のSARS-CoV-2を感染させて、ワクチンの画期的な進歩を生み出し、画期的な期間中にナイーブな動物に曝露しました。 研究の著者は、VaxartのSのみの構築物は、「ハムスターモデルにおける病気の減少と空気感染の減少」であると結論付けました。
    この出版物はまた、VaxartのS + Nワクチン候補の第I相臨床試験の結果を報告し、ヒト被験者の唾液および鼻のサンプルでSARS-CoV-2特異的IgA抗体を刺激し、多くの異なるコロナウイルスと交差反応することを示しました。 SARS-CoV-2の循環型よりも発散性があります。
    「ScienceTranslationalMedicineなどの非常に尊敬されているピアレビュージャーナルでのこれらの結果の発表は、COVID-19パンデミックの複数の側面を解決する上でのVaxartの経口COVID-19ワクチンプラットフォームの潜在的価値を強調しています」とSeanTucker博士は述べています。 Vaxartの最高科学責任者および出版物の上級著者。
    ハムスターの伝達前臨床研究からのSのみのデータは、最初に昨年10月に査読されていないジャーナルbioRxivで報告されました。 Vaxart(VXRT)は、2021年5月にS +Nワクチン候補の潜在的な交差反応性を最初に報告しました。新しいScienceTranslationalMedicineの出版物には、ヒト被験者におけるIgA抗体反応に関する追加の詳細が含まれています。
    Vaxart(VXRT)は、Sのみのワクチン候補を用いた第II相臨床試験に移行し、今年後半にそれらの結果を報告する予定です。 Vaxart(VXRT)は、S + Nワクチン候補からの予備的なフェーズIの結果も完了し、公開しています。 前述のように、同社はSのみのワクチン候補とS + Nワクチンの候補を比較し、特に新たな変異株に直面して、COVID-19ワクチン開発プログラムを前進させる最善の方法を決定する予定です。

  • 火曜日の米国司法省は、ウィン・リゾーツの元最高経営責任者であるスティーブ・ウィンを中国の代理人として登録するよう強制し、2017年に北京の要請でドナ​​ルド・トランプ大統領にロビー活動を行ったとして非難した。

    少なくとも2017年6月から8月まで、ウィンはトランプと彼の政権のメンバーに連絡を取り、トランプが米国で亡命を求めていた中国人実業家のビザを取り消すようにという中国の要求を伝えた。

    ウィンは、中国の公安省の元副大臣である孫力軍の要請でこれらの取り組みに従事し、ウィンの会社が所有するマカオのカジノの運営を保護するために行ったと、司法省は連邦裁判所に提出された訴状で述べた ワシントンで。

  • フェーズI研究
    第I相試験では、ウイルス特異的IgAが少なくとも2倍に増加した被験者は、他のさまざまなコロナウイルスと交差反応したIgA抗体の増加も示しました。 この広範な交差反応性は、血清中のIgG応答を主に刺激する注射ワクチンと比較して、COVID-19変異体に対する防御を強化する可能性があります。 第I相試験のデータは、VaxartのS + Nワクチン候補が強力なT細胞応答、特にCD8+T細胞を刺激することも示しています。

    第I相臨床試験は、35人の被験者におけるVaxartのS+N経口COVID-19ワクチン候補の安全性と免疫原性を評価するために設計されました。 参加者は、ワクチンの高用量を1回(n = 15)、低用量を1回(n = 15)、または低用量を2回(n = 5)受けました。 唾液および鼻のサンプル中のIgAレベルは、ワクチン接種の29日後に評価されました。 被験者の半数以上(54%)で、唾液または鼻のサンプルのいずれかでIgA抗体が少なくとも2倍に増加しました。 応答は、Sタンパク質とNタンパク質の両方、および受容体結合ドメインで類似していた。 唾液または鼻のサンプルでウイルス特異的IgAが少なくとも2倍に増加した被験者は、コロナウイルスの4つの固有株および中東呼吸器症候群コロナウイルス(MERS)のスパイクタンパク質に結合する交差反応性IgAの増加も示しました。 -CoV)およびSARS-CoV-1。 観察された反応は、さまざまな用量間で異ならなかった。
    以下

  • Marqetaは、プログラム管理機能を拡張するための銀行パートナーとしてEvolve Bank&Trustを追加します

  • Evolve独自のサービスとしての銀行ソリューションにより、Marqetaはその提供内容を多様化し、顧客の柔軟性とスピードを向上させます

    カリフォルニア州オークランド、2022年5月19日-(BUSINESS WIRE)-(ビジネスワイヤ)-世界的な最新のカード発行プラットフォームであるマルケタ(NASDAQ:MQ)は本日、新しい銀行パートナーとしてEvolve Bank&Trustを追加し、 Marqetaの完全なプログラム管理機能を利用する顧客。 Evolveはテクノロジーに焦点を当てた銀行であり、フィンテック企業の多様なポートフォリオと連携して、革新的な「サービスとしての銀行」(BaaS)決済およびテクノロジーソリューションを提供する専用のオープンバンキング部門を含む、さまざまなサービスを提供しています。

    Evolveは、米国におけるMarqetaのプラットフォームの銀行パートナーとして、BIN管理、オンデマンドフルフィルメント、コンプライアンスレポート、決済サービスなど、Marqetaのプログラム管理機能の全範囲をサポートします。これは、顧客がオンボーディングを通じてプログラムを開始するためのガイドとなるためです。 市場。 顧客はMarqetaとEvolveの専門知識の恩恵を受け、このパートナーシップを通じて、市場投入までの時間を短縮し、最新のカード発行および処理技術を使用してカードプログラムを実装できるようになります。 Marqetaが展開した銀行パートナーの安定版にEvolveを追加することで、Marqetaは顧客の特定のニーズに最適なものを見つけ、業務を合理化し、最終的に各顧客プログラムにより多くの価値を引き出すことができます。

  • この研究では、VaxartのSのみのワクチン候補(経口および鼻腔内投与)、筋肉内タンパク質ワクチン対照、およびプラセボで免疫されたハムスターコホートにおける免疫およびウイルス排出のさまざまな測定値を比較しました。 次に、ワクチン接種されたハムスターに高用量のSARS-CoV-2を感染させて、ワクチンの画期的な進歩を生み出し、画期的な期間中にナイーブな動物に曝露しました。 研究の著者は、VaxartのSのみの構成物は、「ハムスターモデルにおける病気の減少と空気感染の減少」であると結論付けました。

    この出版物はまた、VaxartのS + Nワクチン候補の第I相臨床研究の結果を報告し、ヒト被験者の唾液および鼻のサンプルでSARS-CoV-2特異的IgA抗体を刺激し、多くの異なるコロナウイルスと交差反応することを示しました。 SARS-CoV-2の循環型よりも発散性があります。

    「ScienceTranslationalMedicineなどの非常に尊敬されているピアレビュージャーナルでのこれらの結果の発表は、COVID-19パンデミックの複数の側面を解決する上でのVaxartの経口COVID-19ワクチンプラットフォームの潜在的価値を強調しています」とSeanTucker博士は述べています。 Vaxartの最高科学責任者および出版物の上級著者。

    ハムスターの伝達前臨床研究からのSのみのデータは、最初に昨年10月に査読されていないジャーナルbioRxivで報告されました。 Vaxartは、2021年5月にS +Nワクチン候補の潜在的な交差反応性を最初に報告しました。新しいScienceTranslationalMedicineの出版物には、ヒト被験者におけるIgA抗体反応に関する追加の詳細が含まれています。

  • ハムスターを対象とした前臨床研究では、感染性ウイルスの減少と感染の減少の両方が示されました

    交差反応性を測定するフェーズ1データも出版物に含まれています

    カリフォルニア州サウスサンフランシスコ、2022年5月19日(GLOBE NEWSWIRE)-Science Translational Medicineは、デューク大学主導の前臨床ハムスター感染研究の結果を発表しました。 ワクチン候補はSARS-CoV-2の感染を抑制しました。 レポートには、Vaxartの他のワクチン候補であるSタンパク質とNタンパク質の両方を標的とするワクチン候補が、さまざまなコロナウイルスに対して有効である可能性があることを示唆する、Vaxartの第I相臨床試験の最新の結果も記載されています。

  • Vaxartは、粘膜免疫がSARS-CoV-2感染を減少させる可能性があることを示唆する、査読付きジャーナルサイエンス翻訳医学の研究の発表を発表しました

  • 5. Workhorseは、第1四半期に1株あたり15セントの調整後損失を被りました。これは、コンセンサスマークの12セントよりも広いものです。 このオハイオを拠点とする会社は、前年同期に1株あたり1.04ドルの損失を計上していました。 売上高(返品と手当を差し引いたもの)は、前年同期の521,060ドルから14,299ドルに減少しました。 第1四半期の売上総損失は、前年比で31.5%縮小しました。 当四半期の販売管理費および研究開発費は、前年同期の680万ドルおよび380万ドルから、それぞれ1,190万ドルおよび400万ドルに増加しました。

    Workhorseは、2022年の第3四半期にW750 / W4CC配送車両の生産を開始する予定です。W56車両の生産は、来年の第3四半期に開始される予定です。 2024年にW34車の生産を開始する予定です。C1000に関しては、WKHSは今年末までにこれまでに生産された161台の以前に製造された車を修理する予定です。 また、年末までに50〜75台のC1000を追加で製造する予定です。 3月31日の時点で、Workhorseの現金および現金同等物は約1億6,700万ドルでした。

  • 1.インサイト
    インサイトは、腫瘍学の分野に特に焦点を当てた製薬会社です。 そのベストセラー製品はジャカフィと呼ばれ、他の症状の中でもいくつかの種類の骨髄がんを治療します。 JakafiはIncyteの収益の大部分を生み出しています

  • 第1四半期の同社のトップラインは、前年比21%増の7億3,320万ドルでした。 Jakafiの売上高は前年比17%増の5億4,450万ドルで、これは同社の収益の約74%に相当します。

    しかし、それでも全体像はわかりません。 ノバルティスは米国外でジャカフィを(ジャカビとして)販売し、インサイトはスイスを拠点とする製薬会社からロイヤルティを徴収しています。 第1四半期に、インサイトは、ジャカフィに関連してノバルティスから70.9百万ドルのロイヤルティ収入を獲得しました。これは、前年同期と比較して8%の増加に相当します。

  • Incyteがこの唯一の製品に大きく依存していることが、同社が最近市場に遅れをとっている理由の1つです。 ありがたいことに、楽観的である理由があります。

    まず、ジャカフィは早くても2027年まで特許保護を失うことはありません。 それは、薬が売り上げを伸ばし続け、インサイトのトップラインに有意義に貢献するのに十分な時間を与えます。

  • 第二に、同社は収益基盤の多様化を目指しています。 アトピー性皮膚炎を治療するジャカフィの局所製剤である抗がん剤ペマザイア、モンジュビ、オプゼルラはすべて、2020年以降に規制当局の承認を得ました。

  • 製薬会社にとって、特許の崖は避けられません。 しかし、それらは必ずしも死刑判決ではありません。 インサイトがベストセラー医薬品の特許保護を失うまでに、これらの新製品や今後数年でほぼ確実にラインナップに加わる他の製品のおかげで、インサイトへの曝露は大幅に減少するでしょう。

  • 同社は現在、10件の重要な臨床試験とさらに多くの初期段階の研究を実施しています。 ほんの一握りの承認でさえ、起こりそうなことですが、会社がジャカフィ後の生活に備えるのに役立ちます。 だからこそ、このバイオテクノロジー株に固執する価値があります。

  • 今日、85万株以上が取引されました。 その日の高値で締めくくったので、制度的なサポートがあることを示しており、私たちは再び40代に向けて集結しています。 時間は40ドルの磁石prof126を引き出します。 35ドルの磁石を飛ばして、明日吹き飛ばしましょう

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