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No.62
ご無沙汰しております🙇 …
2021/04/26 09:54
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No.1114 強く買いたい
うちの子供が手術したときも、ア…
2021/04/26 09:08
うちの子供が手術したときも、アデノウイルスは恐怖でしたな
BCV、期待してます -
No.881
なるほど( ..)φメモメモ …
2021/04/06 09:56
>>No. 20
なるほど( ..)φメモメモ
>
> 条件付き承認の参考資料
>
> 我国的附条件批准通道借鉴了FDA的加速批准(accelerated approval)通道,是一种先批准后验证的药物监管模式。附条件批准通道适用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病及罕见病的药品、公共卫生方面急需的药品。现有临床研究资料尚未满足常规上市注册的全部要求,但临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的药品,可在得到最终的III期临床结果之前申报上市。
> (中国、医薬新聞より抜粋、出所:国家薬監局、中康産業資本研究センター)
>
> 私の国の条件付き承認チャネルは、FDAの迅速承認チャネルを利用しています。これは、最初に承認してから検証する医薬品規制モデルです。条件付き承認チャネルは、深刻な生命を脅かす病気や希少疾患の治療薬、および公衆衛生で緊急に必要とされる薬に適しています。既存の臨床研究資料は、定期的な販売登録のすべての要件をまだ満たしていませんが、臨床試験で有効性を示し、その臨床的価値を予測できるデータがある医薬品は、最終的な第III相臨床結果が得られる前に販売を宣言できます。
>
>
> 画期的治療薬に選定された事によって
> CDEのあらゆるサポートを受けながら
> 条件付き承認申請にむけての手続きを
> 迅速にすすめていることでしょう。
>
> 最初に承認。
> 最終的に三相臨床試験結果が得られる前に
> 販売を宣言できる。(上市)
>
> なんて素晴らしい制度なんでしょうか。
>
> 病気で苦しむ患者さん達の為に一刻も早く薬を届けれる様にGNIには頑張ってもらいたいですね。 -
No.3414
イグアナ社( ..)φメモメモ…
2021/04/05 09:24
>>No. 3413
イグアナ社( ..)φメモメモ
興味深いですね。
(1)米国大手住宅用太陽光発電事業者である「Sunnova Energy Corporation」との住宅用蓄電システム事業展開
(2)英国「Moixa Energy Holdings Ltd.」 (以下「モイクサ社」)開発のAIソフトウェア「GridShare」のEguana社製品への搭載
(3)「株式会社NFブロッサムテクノロジーズ」との蓄電システム製造事業における技術交流
これらの協業を有機的に結び付け、米国、豪州及び欧州市場における蓄電システムの拡販ならびにGridShareプラットフォームを活用した蓄電システムの群制御によるバーチャルパワープラント事業の展開など、新規ビジネスの創出を進めてまいります。
> イグアナテクノロジーズは昨年3月に伊藤忠と提携した、転換社債を発行した 500万ドルで25%ほど?
>
> そして先月それが転換され正式に伊藤忠の関連会社になった様子(私の翻訳が間違ってなければ)
>
> そこで改めてイグアナテクノロジーズを詳細に読み直す。
>
> そしたら20年10月の決算資料に目を見張る内容が!
> スマートスター3にはイグアナテクノロジーズの技術が使われている様子でした。伊藤忠・エヌエフ・イグアナテクノロジーズの3社で協力を行なった様子
>
> そして何より図のマーカー部分にはスマートスターの文字も
>
> 具体的にエヌエフはどうか変わってくるかはまだこれからかもしれないが、少なくともエヌエフとイグアナの両者にも提携関係があることは明記してあるね -
No.205
2019年3月期の決算説明会資…
2021/04/02 09:02
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No.291 強く買いたい
うちの息子は生まれながらの心臓…
2021/03/26 10:54
うちの息子は生まれながらの心臓病。
手術は成功したが、いろいろと薬飲んでる影響とかで、今後肝硬変や肝線維化のリスクがかなり高い。
ここはガチで応援してます。 -
No.330
Isofolからのリリースって…
2021/03/22 09:46
Isofolからのリリースって、スウェーデン時間の引け後に出たんですかね?
自分が起きてる時間には出てなかった気がするが。
今日反応するのかどうか・・・ -
No.850
( ..)φメモメモ >…
2021/03/19 16:54
( ..)φメモメモ
> CDEのサイト見たけど
> 今まで画期的治療薬に認められたものが
> 37件あるね。
> 異議申し立てされたものは1件も無い。
>
> 画期的治療薬は、上海ジェノミクス含めて新たに6件載ってるから全部で43件。
>
> 43件全部見たけど、申請から公表まで9日しか経っていない上海ジェノミクスが一番早いね。
>
> 他は大半が申請から公表まで1ヶ月以上かかっている。 -
No.557 強く買いたい
トレアキシンの数字だけでまだま…
2021/03/19 11:07
トレアキシンの数字だけでまだまだ買えるのに、ブリンシドフォビル控えてるとかね
世界中の小児患者が待ちわびてま…
2021/04/26 09:58
世界中の小児患者が待ちわびてますかね。
息子が心臓の手術したとき、アデノウイルスにかからないように祈るしかできなかったからなあ。
よくわかってますね、アメリカ国