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投稿コメント一覧 (153コメント)

  • >>No. 638

    忽那を見るたび虫唾が走る。

    「アビガンには科学的根拠がない」と言いつつ、武田薬品に忖度して科学的根拠の乏しい回復者血漿療法に入れ込み、治験の意味も十分理解できていないであろう90代患者を治験で死なせ、たった11人の投与で「安全性はある程度確認できた」とのたまうダブルスタンダードっぷり。
    https://www3.nhk.or.jp/news/html/20210302/k10012894091000.html

    結局、武田薬品の新型コロナ治療血漿分画製剤は有効性が認められず。
    https://www.chemicaldaily.co.jp/武田薬品など開発の新型コロナ治療血漿分画製剤/

    これで阪大医学部教授に栄転とは世も末。

  • 女性アーティストの久宝瑠璃子、コロナ変異株に感染もアビガンを服用して無事回復
    ーーー
    久宝瑠璃子 オフィシャルブログ

    本日.無事に退院しました。
    検査結果で変異株N501Yとわかりました。
    最初は喉の痛み、微熱、倦怠感という感じでしたが、3日ほどたって、熱が上がり出し、全身かなりしんどくて、CTではやはり肺炎になっていますとの事でした。その日からはアビガンを投与しました。しんどくてあまり覚えてませんが、なかなか熱も下がらず肺炎も最初のCTよりも広がっていたようです。約1週間は熱が下がらないとても辛い日々でした。熱が下がり出すと今度は咳が出始めました。今は咳もほとんど落ち着いてきました。
    辛い日々の中、先生、看護師さんには治療はもちろんの事大変優しく声をかけていただき本当に心強かったです。医療従事者の皆様本当にありがとうございました。

    https://ameblo.jp/kubohruriko/entry-12675312111.html

  • 先を越されてしまいましたが、他のソースも含めてまとめると…

    PRESECO※の中間分析結果は、約600人の被験者のデータに基づいており、アビガンが感染の初期段階で回復時間を短縮し、Covid-19患者の進行を防ぐ可能性があることを示している。この傾向が研究完了まで続けば、有効性のために必要な統計的閾値を満たすことができる。

    Appili Therapeuticsは、現在のPRESECO試験を継続し、6月30日に最後の患者を登録する予定。

    Global Response Aid(GRA)のCEOであるミッチウィルソンは次のように述べている。
    「規制当局の承認を条件として、今年の夏までにCovid-19の在宅治療を提供する予定であると確信しています。 (後略)


    ※PRESECO (PREventing SEvere COvid-19) :米国・カナダにおけるアビガンのランダム化二重盲検プラセボ対照第3相試験。最近COVID-19と診断され、軽度から中等度の症状を示す826人の参加者を登録する予定。目的は、アビガンが臨床的回復までの時間を短縮し、重篤な疾患への進行を防ぎ、感染期間を短縮できるかどうかを判断すること。

  • 4/30のWeb医事新報に掲載された白木教授の記事によると、『昨年から米国スタンフォード大でファビピラビルの臨床試験が行われ、近々、「早期投与によるウイルス消失、重症化阻止、症状停止等」の結果が発表される』とのこと。
    https://www.jmedj.co.jp/journal/paper/detail.php?id=17158

    clinicaltrials.govによると、確かに、米スタンフォード大学による149人規模のファビピラビル第2相ランダム化二重盲検プラセボ対照試験は4/16に完了したばかりで、現在は結果の分析・取りまとめ中と思われる。
    https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04346628?term=favipiravir&draw=3&rank=26

    ファビピラビル開発者の白木教授には既に何らかの情報が伝えられているのかも。
    ともあれ、朗報に期待。

  • あまり話題になっていないのが不思議ですが、国立国際医療研究センターが3月10日に投稿した論文のプレプリントによると、レムデシビルが日本のコロナ患者にプラスの影響を及ぼさないことを示唆。共著者には大曲貴夫氏も名前を連ねている。レムデシビルを推奨した者として、科学者として、大曲氏はこういうネガティヴ情報も発信すべきではないのか。

    ーーー
    「COVID-19で入院した日本人患者におけるレムデシビルの有効性:COVID-19レジストリジャパンを使用した大規模な観察研究」

    日本でのCOVID-19患者情報をマッチング後、74名をレムデシビル治療群に、195名を非治療(対照)群に割付して治療効果を評価。結果、死亡リスク(12.2%対13.3%; P = 1.0) ; 機械的人工呼吸 (IMV) / ECMOのリスク(5.4%対4.6%; P = 0.757);集中治療室滞在の長さ(6対6日; P = 0.473)およびIMVの長さ(13対5日; P = 0.509)は、レムデシビル症例群と対照群の間で異ならなかった。レムデシビル症例群の集中治療室滞在は対照群よりも長かった(14日対11日; P <0.001)。

    結論:レムデシビルが日本のCOVID-19患者の臨床転帰改善および呼吸器導入回避の効果の低下にプラスの影響を及ぼさない可能性があることを示唆

    https://translate.google.com/translate?sl=en&tl=ja&u=https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.03.09.21253183v1

  • > ☆薬を飲めば、プラシーボ効果で8割以上自然回復するから😂笑ってしまうくらいデータと一致だね

    それは若年軽症者層ならあてはまるかもしれないけど、
    日本ではそういう層にはアビガンは積極投与されていない。

    事実、この藤田の観察研究でも、30代以下の投与例はたったの8.6%で、
    残りの91.4%は40代以上、かつ、合併症持ちが48.6%を占めている。

    その母集団でこの改善割合(軽症者で8割5分、重症例でも6割の改善)は
    かなりの好成績だと思います。

  • ファビピラビル観察研究中間報告(第 3 報)
    藤田医科大学ファビピラビル観察研究事務局

    2021年 2 月 28 日時点で、
    765 の医療施設からファビピラビル投与患者 10,986 例が登録された
    うち、患者背景まで入力されている症例が 10,903 例
    ファビピラビル投与開始 7 日目の経過まで入力されている症例が 9,782 例
    14 日目の経過まで入力されている症例が 7,655 例

    ファビピラビル投与開始 7 日目および 14 日目において、
    初期症状が改善、増悪、不変のいずれかと評価されるかを収集

    改善と判定
    軽症例では 7 日目に 72.6%、 14 日目に 86.5%
    中等症例では 7 日目に 63.4%、14 日目に 77.2%
    重症例では 7 日目に 46.6%、14 日目 に 60.4%

    https://www.kansensho.or.jp/uploads/files/topics/2019ncov/covid19_favip_210419.pdf

  • 昨日発表されたロシア製ファビピラビル、アビファビルの試験結果に関する記事。

    940人の中等症以上のコロナ患者を対象としたアビファビル市販後の多施設非盲検臨床試験の結果、アビファビル投与群は標準治療群と比較して、ウイルス除去の期間が33%速く(8日vs12日)、臨床的改善の期間が20%短かった(12日vs15日)ことが統計的有意差をもって確認された。死亡率も31%低かった(5.7% vs 8.3%)。

    昨年アビファビルは17か国で100万人を超える患者に投与されており、EMAには申請中で、今後米国FDAへの申請を計画しているとのこと。

    https://www.prnewswire.com/news-releases/viriom-and-chromis-publish-results-of-a-multi-center-open-label-post-marketing-clinical-study-in-940-covid-19-patients-confirming-efficacy-of-avifavir-at-croi2021-301243948.html

  • 昨日、米国立衛生研(NIH)が効果を期待できないとして臨床試験を中止した回復者血しょう療法※1、忽那医師は逆に、国内の臨床研究で11人しか投与せず、しかも患者1人が回復せずに亡くなったにも関わらず、安全性はある程度確認できたとして、患者200人を対象とした新たな臨床研究を始めたことを公表した※2。
    そこまで強行するのは、裏に武田薬品工業の利権があるからではないか、と勘繰らざるを得ない※3。

    ※1:
    https://jp.reuters.com/article/health-coronavirus-plasma-idJPKCN2AV01T
    ※2:
    https://www3.nhk.or.jp/news/html/20210302/k10012894091000.html
    ※3:
    https://www.nikkei.com/article/DGXZQODZ212400R21C20A2000000/

  • 忽那医師と厚労省に異を唱える至極真っ当な記事(2ページ目)。
    次のページの「厚生労働省と製薬業界の危ない関係」も必読。
    -----
    人命より利権か。イベルメクチンが厚労省に承認されると困る人々
    https://www.mag2.com/p/news/488437/2

  • 岩太朗、腹立つわー。アビガンがバズってるのは国産ブランド信仰によるえこひいきのせいだと勝手に決めつけている。今日付の記事ということは、どうせ、昨日のクウェートの治験の結果や、米国での治験の状況等々、なーんも把握してないんだろうな。お前こそデータを見ましょう。
    ーーー
    https://news.yahoo.co.jp/articles/e72d1acecc8a36b3de3c002c14f86169f164dd07?page=2

    (抜粋)
    というわけで、まだ決着がついていないイベルメクチンですが、気になるのは「国産だから」的なイベルメクチンのえこひいきです。同様のことはやはり日本で開発されたファビピラビル(商品名アビガン)についても言えます。ネットかいわいでは「イベルメクチンやアビガンを予防的に飲むべきだ。日本政府はすぐに薬事承認しろ」みたいな乱暴な意見を目にしますが、こうした薬が医療現場で使えるかどうかを決めるのは科学的データだけです。国産かどうかは関係ないのです(ワクチンも同様です)。

    データをろくに吟味もしないでブランドに飛びつくのは、商品の実態を理解せずにブランド的なオーラに惑わされて買い物をするようなものです。データを見ましょう。

  • 米国でのアビガン治験に関する記事です。
    ーーー
    (要約)
    Appiliが進める第3相PRESECO臨床試験では、米国で計画されている20のサイトのうち12で参加者を積極的に募集しています。2021年3月下旬までに中間データの読み出しを提供するために必要な登録しきい値に達すると考えています。PRESECOは、外来患者の設定でCOVID-19の早期治療において、経口抗ウイルス薬であるファビピラビルを評価しています。当社はPRESECOをメキシコ、ブラジル、およびコロンビアのサイトに拡大するための規制当局の承認を求めています。

    第3相PRESECO(重症COVID-19疾患の予防)試験は、COVID-19に感染し、軽度から中等度の成人を対象とした早期治療外来でのファビピラビルの安全性と有効性を調査する二重盲検プラセボ対照多施設共同試験です。Appiliは、軽度から中等度の症状を伴うCOVID-19陽性と最近診断された、約826人の適格な参加者を募集する予定です。治験責任医師は、メキシコ、ブラジル、コロンビアへの拡大を計画しており、米国の複数の臨床試験サイトに患者を登録しています。参加者は、入院を必要とせず、最近COVID-19検査で陽性となった外来患者であることが期待されています。参加者は自宅で薬物療法を自己管理し、臨床研究者がそれらを遠隔で監視します。

    https://www.businesswire.com/news/home/20210128005170/en/

  • 日経にも記事出ましたね!

    アビガン、クウェートで治験終了「感染初期に治療効果」

    https://www.nikkei.com/article/DGXZQODZ283WA0Y1A120C2000000/

  • 厚労省は昨年12/21に単盲検の治験への懸念でアビガン承認を継続審議としたが、昨日1/27のクウェートでの二重盲検の治験で、FFの治験と同様に3日早い退院が統計的有意差有りで確認され(8日対11日; p = 0.0063)、単盲検の懸念は払拭されたのだから、今すぐにでも緊急会合を開いて即座にアビガンを承認すべきです。

  • Dr. Reddy’s and GRA announces Avigan Pivotal Studies Update
    Study for hospitalized moderate to severe cases in Kuwait terminated, while study for out-patient mild to moderate cases continues in North America

    (悪いニュース)
    中等度から重度のCOVID19入院患者を対象としたクウェートCVD-04-CD-001試験のデータでは、アビガンとプラセボの主要評価項目(持続的な低酸素解消までの時間)に統計的に有意な差は示されませんでした(7日対8日)。 ; p => 0.05)。

    (良いニュース)
    このグループ内で、低リスクカテゴリーの181人の被験者に対してサブグループ分析が実施されました。低リスク(入院時の低NEWSスコア)研究コホート(n = 181)のサブグループ分析は、退院の副次的評価項目についてプラセボ群(8日対11日; p = 0.0063)と比較してアビガン群で3日早い退院を示しました。初期中間分析中のサブグループ分析データは、アビガンのような抗ウイルス薬がCOVID 19患者の早期治療開始の一部として有効であり、中等度および重度のCOVID19患者向けの後期病院治療では有効ではないというこの研究からの臨床的に重要な洞察を伴う仮説を示しています。

    https://archives.nseindia.com/corporate/DRREDDY_27012021131910_PressRelease27012021.pdf

  • 純正アビガン、インドネシアのオンラインショッピングサイトTokopediaで売っています。ただし1錠でRp75.000(約550円)、10錠でRp685.000(約5,000円)と相当なボッタクリ価格。サイトもインドネシア語で、日本まで配送してもらえるのかもよく分かりません。購入は自己責任でお願いします…

    https://www.tokopedia.com/find/favipiravir-200mg

  • > 忽那のtweetがここ数日ないな、患者激増で
    > 忙しいのか? それとも何かの前触れか?

    くつ王は、自分が推している回復者血漿療法が頓挫しそうなので、
    ぴえん超えてぱおん、なのだと思われます。
    ----------
    新型コロナ血漿療法、重症患者の募集中止 効果見られず
    [ロンドン 11日 ロイター] - 新型コロナウイルス感染後に回復した人の血漿を調整して患者に投与する「回復期血漿療法」に関する国際的な臨床試験で、集中治療室(ICU)での治療を必要とする重症患者の募集が中止された。研究チームが11日発表した。900人以上の重症患者を対象とした初期試験で症状の改善が見られなかったためという。初期試験では、血漿療法によって死亡率が低下したり、ICUで治療期間が短縮されたりする割合が2.2%と非常に低かった。(後略)

  • 緊急事態宣言のドサクサに紛れて、厚労省は、レムデシビルを重症者に限定せず中等症患者も投与可能に広げると発表。WHOはレムデシビルの効果に懐疑的にも関わらず。アビガンには厳しくレムデシビルには大甘な厚労省。
    なぜ、アビガンとレムデシビルはこんなに違うのだろう。私は利権の差だと思う。

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    レムデシビル、中等症も使用可に 当面の配分は重症者へ
    朝日新聞 | 2021年1月7日 17時34分

    新型コロナウイルスの治療薬「レムデシビル」について、厚生労働省は7日、これまで重症患者としていた使用対象を、肺炎がある中等症の患者にも広げると発表した。米製薬大手ギリアド・サイエンシズから追加の臨床試験のデータが出され、中等症の患者への有効性が確認されたためという。7日付で添付文書が改訂された。(後略)

  • アビガン承認先送り、というかアビガン潰し、状況証拠が揃っているなぁ

    2020年12月21日 23:14 NHK
    厚労省審議会 「アビガン」新型コロナ治療薬としては継続審議
    - 今回のデータでは医師の先入観が影響している可能性を否定できない、などと、
    審議会の委員から慎重な判断を求める意見が相次いだ

    O医師
    - 審議会の委員の一人
    - レムデシビルの国内治験(二重盲検)を主導
    - 国立国際医療研究センター病院 国際感染症センターセンター長
    - K医師の上司

    K医師
    - 国立国際医療研究センター 国際感染症対策室医長
    - O医師の部下、レムデシビルの国内治験にも関与
    - 現在は回復者血漿療法を主導

    2020年12月23日 22:30 日経
    武田開発のコロナ薬、国内治験開始 患者の血から抗体
    - 国立国際医療研究センターが藤田医科大学とともに治験を始めたことを同日発表
    - 治験結果は2021年3月末までに出る見通し

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