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No.918
にわかのイナゴなのに即席で調べ…
2022/11/19 22:07
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No.1124
承認されないか、されても儲から…
2022/10/05 13:51
承認されないか、されても儲からないと思われているんだろうね
だから上がらない
これまで何回も却下されているから信用されていないのかも -
No.651
あなたが630で書いている「教…
2022/09/29 11:11
>>No. 650
あなたが630で書いている「教えてちょ?J-BRAIN-CARGOって技術がエーザイの認知症薬開発に一役買ったって事?」
これは違うと思いますよ。
私も何年も前からJCRを監視していますから、JBCの基本的なことは理解している
つもりですが。
エーザイの認知症治療薬は別の作用機序のようで、JCRのJBCは使われていないようです。
数年前は分割前4000円台で買えたのに暴落時だったので見送ったのが残念でした。 -
No.646
エーザイの認知症薬とここのBB…
2022/09/29 09:16
エーザイの認知症薬とここのBBB 通過の技術は関係ないでしょう?
勘違いした買いが入っていますね
勘違いに気付いた時に暴落しそう -
No.42
前回と同じメンバー、審議会方式…
2022/09/29 08:10
前回と同じメンバー、審議会方式では、また批判続々でダメになる可能性あるだろう。
メンバーもやり方も変えなきゃ。
今度は効果が低い、1日症状が短縮されるだけで意味あるのか?とか島田らに言われそう。
あの女医にも催奇形性がーって言われる。 -
No.1598
ADR 大して上がらないね …
2022/09/29 00:25
ADR 大して上がらないね
外人も承認されるかは疑心暗鬼なのかな?
今日上がらなかったのも、あの審議会ではまた島田ら反対派に
いちゃもんつけられて邪魔されてやっぱりダメなんだろうと思われているのかな? -
No.1062
これから、コロナによる死者より…
2022/07/22 18:03
これから、コロナによる死者よりも医療崩壊による死者が激増しますね
高齢者はコロナでもあぶない
抗ウイルス効果により、感染拡大は防げたのにね
島田はこれから起こるであろう事態の責任とれよ
神村も
妊婦もダメージ受けるよ -
No.1030
「今週金曜日の16:00に承認…
2022/07/22 17:43
「今週金曜日の16:00に承認だと」の投稿
もう完全に当たりくじを引いたのと同じ 7月13日
当たりくじ買うような物 6月22日
明日 承認と凄く感の良い嫁が言ってます -
No.870
これだけ新規空売りイナゴが増え…
2022/07/22 15:31
これだけ新規空売りイナゴが増えているのに大して下がらないのは別の勢力が買っているからだろう
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No.210
第一三共はずっと上がり続けてい…
2022/07/19 09:43
第一三共はずっと上がり続けていたから利益確定でしょう
対して塩野義はあまり上がっていなかった
ここ最近はイナゴが増えて来たけど -
No.738
感染者急増してますけど、全然重…
2022/07/18 16:33
感染者急増してますけど、全然重症化してないんですよね
ポルトガルはBA5で感染者過去最高だけど、重症者数は過去最少
もう既に収束している
これで 緊急事態に当たるかどうか
承認は五分五分じゃないかと思いますね -
No.819
毎日新聞のつづき この日は、…
2022/06/25 08:24
毎日新聞のつづき
この日は、緊急時に医薬品の迅速な実用化を可能とする新たな薬事承認の仕組み「緊急承認制度」による承認の可否を初めて判断する審議があった。制度は5月に成立したで創設された。臨床試験(治験)の最終結果が出る前でも、安全性を確認した上で有効性が「推定」されれば承認できる。有効性に限れば通常審査よりハードルが低いはずだった。承認された場合、初の国産コロナ飲み薬となる。 だが審議は、当初から難航が見込まれていた。塩野義が事前に厚労省に提出した中間段階の治験結果では、ウイルスの減少効果は示すことができたものの、新型コロナで特徴的な12種類の症状改善については、効果が明らかではなかったためだ。 部会終了後の厚労省の説明では、部会ではこれらのデータから有効性が推定できるか否かに議論が集中。委員からは「第7波や新たな変異株に備え、治療の選択肢として持っておくべきだ」とする声が出た一方、「症状の改善効果が示されておらず、曖昧な状態で国民が使うことについてどう思うのか」などと賛否が割れたという。 さらに議論を複雑にしたのが緊急承認制度の要件に、薬自体の評価に加えて「国民の生命に重大な影響を及ぼす恐れがある緊急性」と「他に代替手段がない」が加わった点だった。新型コロナは現在、新たな感染確認は続いているものの、重症者用病床の使用率は低下し、社会活動の制限は緩和されつつある。部会では「既に他の治療薬もあり、承認する緊急性はない」との意見も出たが、最終的には医薬分野の専門家主体の部会ではなく、より幅広い分野の委員からなる薬事分科会に判断の場を移すことにした。 もともと厚労省は、部会の審議に加えて、公開で実施する薬事分科会で重ねて議論する運用を想定していた。国会審議で「慎重にかつ高い透明性を持って議論する必要がある」と指摘されたため 関係者の一人は「感染状況が悪化して医療が逼迫すれば、塩野義の薬に対する社会的要請が出て緊急承認もあり得る。そうでなければ、最終段階の治験結果を待つこともあるのではないか」と話す。7月に専門部会と合同で開く薬事分科会の結論は、現時点で見通しにくい状況だ。【矢澤秀範】字数制限により中略 -
No.817
塩野義コロナ飲み薬、承認持ち越…
2022/06/25 08:23
塩野義コロナ飲み薬、承認持ち越し 迷わせた「緊急性」と「唯一性」2022/6/23
毎日新聞
「緊急承認制度」による薬事承認の可否が焦点になっている塩野義製薬の新型コロナウイルス感染症の飲み薬について、厚生労働省の専門部会は22日、結論を持ち越した。7月に開く上部組織の薬事分科会と合同で審議する。部会では賛否が交錯したが、この先、緊急承認となる可能性はどの程度あるのか。 初の「緊急承認」審査 持ち越し判断の背景 「さらに慎重に議論を重ねる必要がある」。22日夜、塩野義の飲み薬「ゾコーバ」の緊急承認の可否について厚労省の専門部会が下した判断は、結論の先送りだった。審査が一筋縄でいかないのはなぜか。
しばらく売りが続くね
2023/03/03 17:11
しばらく売りが続くね