tad*****

>>No. 11922

こんばんは　紋吉さん
　お褒めの言葉を頂くとお恥ずかしいです。

まったく同感です。

　本板での悪態つきの書込みを読めば、あの人たちに 株価上昇の恩恵を与えよう
　などという想いは消えてしますでしょうね。

　分岐点は Cohort 4 に進むか 省略して ph2 を終了するか。

　　詳細な経過が公開されてませんが、個人的には 重大な副作用が無かったものと
　　想像しています。
　　その場合、投与量をさげる必要はなく、Cohort 4 をスキップして ph2 終了。

BCV oral は 天然痘を対象として FDA 承認済。
BCV IV は ADV で ph2 通過 ( POC 確認) 済。

　この２つが整えば 1,000 円超えは確実と思っています。信じたい！！

寺子屋 では 思っていることを そのまま書き込めます。

　この環境を維持するため、此処にいる足がつかないよう 表板での書込みは
　やめました。

>>No. 11915

一番先行している 造血幹細胞移植後のADV感染症 の ph3 治験開始は 早くて
24年2H ではないでしょうか。

　因みに、シンバイオ製薬の資料によれば、全世界の年間患者数は

　　造血幹細胞移植後のADV感染症　　　　　2,000人
　　腎移植後のBKウイルス腎症　　　　　　 8,000人
　　移植後サイトメガロウイルス感染症　　 25,000人
　　膠芽腫　　　　　　　　　　　　　　　 30,000人
　　脳神経変性疾患　　　　　　　　　　　 今後の臨床データより算定検討中

何故か 患者数が最少の疾患で治験を先行しています。(FDA で FastTrack 指定あり)

　腎移植後のBKウイルス腎症 の ph2 治験も 22/10/14 に開始されています。

株価上昇に期待していますが、少なくとも あと１年は必要でしょう。
その恩恵にあづかるために 少なくともそれまでは健康でありたいと思っています。

>>No. 11911

こんにちは

シンバイオの上市薬は トレアキシン 一つですが、希少疾患を対象としています。
12,000 人程の対象疾患者数と個人的には想定しています。

新薬は BCV と リゴセルチブ の２薬です。リゴセルチブはまだ海のものとも 山の
ものとも わかりません。

BCV は 多くの対象疾患を持っており、全てが開発に成功すれば 年間売上 数千億の
薬剤になると想定されています。
ただ、眼科等も含めると 対象領域が広く シンバイオ1社では グローバルでの展開が
体力的に不可能なので、領域・地域によって 単独開発・共同開発・ライセンスア
ウト を選択する 吉田社長の方針です。

そのスタート地点が 今回の アデノウイルス治験の第2相治験です。これで、POC
(概念実証) が確認されれば 大きく進展するものと期待しています。

経口剤で薬効が認められており、（経口剤ゆえの 大きな副作用があったのかも知れませんが) そういう意味では、Ph 3 も大いに期待できますね。

ただ、パワー的に全面進軍は無理で、アカデミアの協力をうまく引き出しながら、
吉田社長自ら陣頭指揮に当たって 進めているのでしょうね。

その点、4425 Kudan の大野智弘さんが ”北海道にお住まい” とは違う ような気がします。
4425 に 何か 引っ掛かるものを感じるのは そんなところに理由があるのかも知れ
ません。

>>No. 11907

おはようございます。

FastTruck 指定ですから　シンバイオが順調に進めれば、FDA の審査は 長期間を
要せずに進むものと想定されます。

ADV Ph2 が終了すれば POC が確立され、国際共同治験等の展開が進むものと
期待しています。
そうなれば、機関といえども 無茶な空売り攻勢はできなくなるでしょう。

>>No. 11902

2/17 に 22/12月期の決算説明会動画 が 公開されました。
その中で、
　”(説明会当日の) 本日 米国で Cohort 3 の 5/6 番目の症例者に投与を開始した”
と吉田社長は述べていました。

これから想定すると
5/6 番目の症例者は
　４週間 (最少) 投与を受け (2/14、2/21、2/28、3/7 ) その後 ４週間 (3/14 から
　28日後 4/18 まで) の観察を受ける。
　最短では 4/18 に 終了する。
6/6 番目の症例者が１ヶ月遅れてスタートすると想定した場合
　３月中旬にスタートし、５月中旬に観察を終了する
こととなります。
治験結果の取り纏めに１か月を要すると想定すれば、
　６月中旬には FDA へ報告することができる
と想定。

吉田社長の説明によれば、FDA との協議に１ヶ月を要するとのこと。
　即ち　順調に進捗すれば、７月中旬には Cohort 3 の結論が得られる
ことが想定される。

これから想定できるのは、８月には Cohort 4 に進むことができる。
　( Cohort 1 から Cohort 3 までは、順次 投与量を増大するのに対し、Cohort 4
　　では 週２回を週１回に減らすものであり、Cohort 3 の結果がよければ、
　　Cohort 4 を省略することも想定される。)

決算説明会の吉田社長のお話でも ( 聞き取りづらく、明確ではない ) これに近い
内容でした。

私は、24/12月期 1Q には ph2 終了 を期待しています。

4582 IR の続き

　シンバイオファーマUSA社長兼チーフオペレーティングオフィサー（COO）の
　キャロリン・ヤナビッチ博士（Dr.Carolyn Yanavich）を 当社のチーフデベロッ
　プメントオフィサー（CDO）に選任し、グローバル開発体制の大幅な拡充を行
　い、シンバイオファーマUSAを国際臨床試験の推進役として、抗ウイルス薬BCV
　のグローバル開発計画を主導し加速させました。

ヤナビッチさん　やりますね。　期待しています。

3/31　4582 の IR が開示されています。

　2021年３月に、アデノウイルス感染症を対象とする第Ⅱ相臨床試験を開始するた
　め、FDAに治験許可申請（Investigational New Drug（IND) Application）を行
　いました。本開発プログラムについては、2021年４月に、米国食品医薬品局から
　ファストトラック指定を受けており、2021年８月には１例目(FPD：First Patient
　 Dosing）の投与を開始しました。2023年3月末現在、症例登録数（累計）は、
　22症例となっています。

必要症例数は
　　Cohort 1 :　1 ～ 6 名
　　Cohort 2 :　7 ～ 12 名
　　Cohort 3 :　13 ～ 18 名
　　Cohort 4 :　19 ～ 24 名

　3/末 現在の症例登録数(累計) は 22症例。
　即ち Cohort 3 の症例登録は、すでに終わり、
　あと 2名 で Cohort 4 の症例登録も完了

ということですね。

順調に進捗していると考えてよいのでしょう！！

>>No. 11882

ありがとうございます

>>No. 11879

こんにちは

8233 引き続き 上昇しています。

私は、昨晩 1896 円にセットしておきました。
本日　起動がおそく 気が付いたら 始値で約定しておりました。
ちょっと残念ですが、プラスだったので 良しとします。

>>No. 11877

おやすみなさい

>>No. 11871

ますます　合点がいきます。

>>No. 11866

私も　その投稿を読みました。
まったくの　ナンセンス。　呆れて言葉がありません。

>>No. 11851

> 4425の筆頭株主が気に入らない　

4425 何故か 何か引っかかるものあり！ なぜか？ と思っていたのですが、ANさん
言われたことで 合点がいきました。

　この筆頭株主さん　北海道にお住まいですよね　代表取締役のままで？

>>No. 11857

こんばんは

基本は　１銘柄で　しかも超長期です。
4582 シンバイオ　21年の 2566円の高値の時も 売ることを知らず ガチホ で
今は大きな含み損です。
夢の再来を信じて残り少ない人生を過ごしています。

資金的に 数％ の範囲で リスクON で楽しんでいます。
　最近 +/- 0 ～ 若干の プラスであれば 良いと ！！思うようになりました。
　ところが これが 幸いしてか? ほんの僅かですが プラスの日が多くなりました。

>>No. 11855

こんにちは

高島屋　1866 で再度　イン しました。　今回に限っては うまくいきました。
ありがとうございます。

>>No. 11841

お疲れさまでした。

極東産機は 出来高が少なく 現状では難しいと思っています。
興味を惹かれるのは Kudan ですが！！

>>No. 11836

おはようございます。
高島屋　1868 +32円で利確してしまいました。
当に、”して しまいました” です。その後も上がっています。

>>No. 11834

こんばんは
kudan は ホームページの動画にすっかり魅せられていますが、
株については　ただ　ただ　観察のみです。

>>No. 11831

そして、PTS 18:53 現在 2264 となっていますね。
　買指値 2265　売指値　2400 　PTS 出来高 1300株