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CYBERDYNE(株)【7779】の掲示板 2017/06/16〜2017/06/21

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タロけん 強く買いたい 2017年6月16日 06:59

【FDA GOVより】

FDA長官
ScottGottliebさんの
ツイッターです。

内容は
New Digital Health Device
Innovation Plan

について今後、何か発表が
あるようですね。
どんなのが出てくるか?
楽しみですね(^。^)

https://twitter.com/sgottliebfda/status/875365407984635905

FDA govにも同じ
記事が出ていました。

https://blogs.fda.gov/fdavoice/index.php/2017/06/fostering-medical-innovation-a-plan-for-digital-health-devices/?

訳が荒いですが、、

FDAの医療製品センター
全体で新しいイノベーションを育成
医学とデジタル健康技術の
交差点でイノベーションを促進
新しいデジタル医療機器を
どのように規制しよていくか など

対象は
モバイルアプリ
フィットネストラッカー
臨床意思決定支援ソフトウェア など

【革新的なデジタル医療機器の
テクノロジーが対象】