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このことは板の人間が言ってることではなく。
社長が動画等で言及してるんです。
あたかもホルダーが流してるような言い方はやめてもらえませんか。 -
1113
すいません 馬鹿なんでわからないのですが
なぜ 中間評価できない状態で止めたのに
3相 1年に短縮できるのでしょうか
確かに いいことばかり書いてあるが 確率は10%だと思います
私が億万長者になるチャンスは0なので 10%でも2500株だけですが
掛けています、経営者の言動だけは注意してます、とくにうまい話ばかりだと
逆に心配になります。 -
1112
決算発表のIRは金曜日の朝8:30に出ていたのですね。
金曜日の場中に誰かが教えてくれたので気がついたが。
この決算発表のIRは決算発表が遅延する事の報告のため悪いIRだろう。
このIRは金曜日、1日で消化されたのであろうか?
おそらくサラリーマン投資家などは帰宅して気がついた方も結構いることだろうから、
月曜以降もこのIRの影響は出るものと思われる。
しかしながら治療薬の臨床試験も順調に進んでいるのも事実のようであるから
どっちの方に重きをおいて見るかによって投資行動がきまるだろう。
ワシは今のところ治療薬の完成の方に重きをおいて買い方である。
ただ株式投資においては、みんなが疑いもなく上がるだろうとおまている株ほど
危ういものであることは心しておきたい。 -
1109
すいません 馬鹿なんでわからないのですが
中間評価なくなったとき、FDAから3相治験あるようなの話があったと
思うのですが、なぜCEOは 2b3良ければそのまま承認とか 短くなるとか
話されてるのでしょうか、FDAも2b3データを知らないのでしょうか。
最低でも3相に行くという話ならよいのですが -
1099
jbm様
本日はjbm様が投稿していただいた資料のおかげで有意義に過ごすことができました。
・ドライ型加齢黄斑変性症に対して多くの他社の有望な治療薬が臨床段階にあること。(主に硝子体内注射、静脈注射)
・その内、ドライ型加齢黄斑変性症への適応拡大のために2/3相試験段階の経口薬が存在すること
・他社の視覚サイクル技術を利用した治療薬が、サブグループ分析で効果をしめしたが統計的優位差をしめせず、3相を諦めたこと。
などなど。 -
1094
cha***** 強く売りたい 2016年2月6日 20:48
成功しそうだから来たんじゃない。
高給だから来た。現金が底をつく前に出て行くだけw
ノヴァルティス出身じゃダメ。あっこはFDAとのコネが弱い。 -
1088
joyo5347 強く買いたい 2016年2月6日 19:46
アキュセラに副社長で入社したルーカス:シャイブラー博士!
世界第二位の大会社ノヴァルテイスを退職して、無名のアキュセラに自ら連絡してきて
入社したルーカス:シャイブラー博士の行動が、今後のアキュセラの成功を約束
しています。
臨床第Ⅱ相の結果分析を見て、よほどアキュセラの成功を確信したものと思われます。
それでなければ、いかにアメリカといえども、そう簡単に大会社の重要なポストを
捨てますか。
私が、なによりもこれで、アキュセラの、2b・3の成功を確信しました。
素人が、色々な根拠で「成功」「失敗」を予測するよりも、遥かに説得力があります。 -
1085
hiu 強く買いたい 2016年2月6日 19:35
昨日で公募価格の1800円から大きくかい離してしまった。もう上場から2年も経つのにまだ公募価格にも達して居ないなんて信じられない。もう5か月後には結論が出るというのに。同じ時期に上場したIPO銘柄でも優秀な銘柄は既に公募価格の数倍に成って居る銘柄もある。主幹事証券会社の三菱モルガンや大株主のSBI証券はもっと顧客にアキュセラを推奨すべきだ。まだまだ努力が足りない。
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1077
ci 強く買いたい 2016年2月6日 18:11
単発IDで出てくんなよゴミwww
元のIDでは恥ずかしくて出てこれなくなったか?あぁ?
買いそびれてくやしいのかwそれとも安値で売らされたのか?
二度と書き込むなゴミwくせーんだよwww -
1075
逆に考えてみてください。たいしたことないならこの株に投稿する必要ないですよ。だって空売りの実際データとしてヘッジファンしかやってないんだからつまり安く買いたい軍団です。彼らの主張は一貫してます。自分の売買歴や流言を流して新規組を騙してなるべく安く買いたいということです。だから安くならないと困るんです。
だって3月過ぎたら治験終了で上昇するのわかってるんだから。 -
1071
だいぶ、精神いってとるな
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1067
バル・ライジングより)
人間は被害者意識を持つことで加害者になるのだ。 -
1062
jbm様
ありがとうございます。午後投与というか、夜投与なのですね。
三相試験についてもありがとうございました。世界展開が楽しみです。 -
1058
>>sss様
私の知る限りでは大抵は省略され3相から開始されます。2b/3相でよほどの予期せぬ副作用があれば別ですが。
最近は倫理上の問題もありますので、中間解析をせずとも明らかに被験者に不利益のある場合は中止勧告が来ます。いわゆる悪い知らせの無いことは良い知らせですね。
>>ガラリオ様
全文読まれたのですね。それはお疲れ様です。副作用ばかりでかなり誤解すると焦りますよね。私もそれで不安になりました。ただ、特筆すべきはやはり吐き気などの全身性の副作用は10%以下ということですね。有効性さえ証明できれば本当に期待できる薬です。薬理作用からは10mg群はほぼ有効でしょうが。明日、私も楽しみにしてます。 -
1057
恥ずかしながらもう一つ質問です。さきほどのURLを拝見しましたが、午前or午後投与がどこに書いてあるかわかりませんでした。2.5、5、10、プラセボに分かれていて、一日1回飲むというのは読み取れたのですが・・
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1056
jbm様
ありがとうございます。もう一つ伺いたいのですが、今回の2b/3相試験の結果が良好だった場合、そのデータを利用して、欧州などの他国で第3相試験から臨床試験を開始できるのでしょうか? -
1052
jbmさん、souさん
専門的な見解勉強になります。
P2b/3の試験デザインはどこで確認できるのでしょうか?よろしければ教えていただきたいです。 -
1051
そんなに下で欲しいんかい。欲が深いのう。
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1050
>>sou様
こちらこそお役に立てて幸いです。
おそらく私も含め皆様の最高のシナリオは2.5mgも有意差ありでそのまま申請でしょうね。
ただ、アメリカのお国柄としてはランパリヅマブに少しだけ夢を見せるといいますか、先に上市させたい思いはあるのではと個人的には思います。
ですので、FDAに2本目の試験を要求されても焦って1年に短縮せず、国際共同第3相試験をして信頼性のあるデータを出して一気に市場を独占して欲しいですね。
そうすれば買い増ししたい株主の方にもチャンスが増えますので。
数年後に自分の職場にもエミクススタトが届くことを夢見てます。
それではこの辺で失礼させて頂きます。
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dre***** 2016年2月6日 22:40
あと追加で申し上げれば
2b/3後の追加試験もう一本合意はしておりますが正確をきすなら年数に関しては合意していませんよ。
また試験結果最近の社長と会社のニュアンスだとおそらく2mgなどの低用量で効果が出た場合承認の申請という方向にも言及しています。
すべては結果次第ということです。
あなたの一般的な思い込みも結構ですが板の皆さんは会社の主張に沿って言及されてるだけです。
それをどうとるかですがそれは個人の判断だと思います。