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>>1609

> 「今回の指定見直しの目玉の一つは、第4の治療と呼ばれる免疫療法の事実上の規制強化だ。保険適用外の免疫療法は、原則として薬事承認を目的とした治療や法律に基づく臨床研究とする。」とあります。
> これは、詐欺紛いの免疫療法を締め出し、その一方で、真の免疫医療(ブライトパスなど)を事実上評価して、薬事承認目的の治験や臨床研究のみを認める、というものです。
> 言い換えますと「免疫医療の効果や患者のニーズを認めるが、認可されるまでは、未認可なので治験や臨床研究という名目でやってください」と読めます。

なるほど、それで久留米大学がんワクチンセンターの臨床試験申込書には、以下の説明があるのですね。

がんワクチンを希望される患者さんへ

がんワクチン治療と臨床試験について
・ 当方で行うワクチン治療は臨床試験です。未承認の薬を患者さんに投薬しながら、
 効果や副作用を調べる試験です。
・ がんワクチン外来では種々がん種に対して臨床試験を実施しています。
・ 臨床試験に参加するためには様々な条件があります。
・ 当臨床試験にかかる費用は患者さんの全額負担となります。健康保険は使えません。


例)久留米大学がんワクチン外来 - 標準治療抵抗性胃がん患者向けの臨床試験参加申込書へのリンク
h ttp://www.med.kurume-u.ac.jp/med/cvc/F/info/form/5gastric_cancer.pdf