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クリングルファーマ(株)【4884】の掲示板 2024/07/11〜2024/07/22

>>832

PMDA資料において、以下のように書かれている。

「AISのA、B、C群は重傷で、下記のように日常生活で極めて障害が強く、一段階でも改善できれば臨床的意義は多大である。」

「AIS AがBに改善することにより、完全に喪失している知覚が改善し、二次的に重度の外傷等を負う可能性が低くなり、合併症の発生を抑制し、生命予後の改善につながると考える。」


承認するかどうかを判断するのはPMDA。ド素人のゴリラではない。

クリングルの製品の承認の可否に影響を与えるのは100%、PMDA。

ゴリラの見解が影響を与えることは1ミリもない。