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>>328

>Modified Rankin Scale (MRS) は脳梗塞のP2でも評価項目の一つです。

でも、secondary endpointです。(^^)。

この試験がprimary endpointであるFMMSで差が出ずに、mRSで差が出たとしたら、試験としては失敗です (^^)。

試験設計はFMMSで差が出ることを想定していると思いますし、P IIはまだ探索試験ですから、大きな意味はないと思いますが。。。

。。。別に言い方をすると、FMMSで勝てばP IIIやらなくていいでしょ、という話は出てくるかもしれない。
でもsecondary endpointで勝っても、primary endpointで勝たなきゃだめだ、とFDAに言われそうだということかな? (^^)。