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>ただ、米国でブレイクスルー通ったら日本の慢性期脳梗塞が一番乗りは無理になるのでは?って質問に対する、サンバイオ側の答えらしいんですよねえ

サンバイオは日本の”先駆け審査指定制度”を活用しようと考えているんじゃないですか?
日本の先駆け審査指定制度は「患者に世界で最先端の治療薬を最も早く提供することを目指し…」、様々な優遇処置が設けられていますが。

もっとも重要な条件は、他国に先駆けて、最初に日本で承認を目指す品目に限られることです。

違うかな???