投稿一覧に戻る サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2018/03/22〜2018/03/26 747 tak***** 2018年3月24日 01:40 脳卒中における移植骨髄由来間葉系幹細胞の臨床成績：第1相/第2a相試験 スタインバーグGK1、Kondziolka D2、Wechsler LR2、Lunsford LD2、Coburn ML2、Billigen JB2、Kim AS2、Johnson JN2、Bates D2、King B2、Case C2、McGrogan M2、Yankee EW2、Schwartz NE2。 抽象 背景と目的： 前臨床データは、細胞ベースの療法が脳卒中の転帰を改善する可能性があることを示唆している。 方法： 改変骨髄由来間葉系幹細胞（SB623）の外科移植の安全性および臨床転帰を評価するために、安定した慢性卒中を有する18人の患者が、2年間のオープンラベル単一アーム研究に登録された。 結果： 安全集団（N = 18）の全患者は、少なくとも1つの治療時に有害な有害事象を経験した。 6人の患者が重度の治療中に発生した有害事象を経験した。 2はおそらく外科処置に関連していた。いずれも細胞治療に関連していなかった。すべての深刻な治療中に発生した有害事象は後遺症なしに解決された。用量制限毒性または死亡はなかった。 16人の患者がこの分析の時点で12カ月間のフォローアップを完了した。欧州脳卒中尺度：平均増加6.88（95％信頼区間、3.5-10.3; P <0.001）、（2）国立衛生院脳卒中尺度：平均減少2.00（ （3）Fugl-Meyer総スコア：平均19.20（95％信頼区間、11.4-27.0; P <0.001）、および（4）Fugl-Meyer（95％信頼区間、-2.7〜-1.3; P <0.001）運動機能総スコア：平均増加11.40（95％信頼区間、4.6-18.2; P <0.001）。変更されたランキンスケールでは変化は観察されなかった。移植後1週間の同側皮質における磁気共鳴T2の流体減衰反転回復シグナル変化の面積は、12ヶ月の臨床的改善と有意に相関した（欧州ストロークスケールではP <0.001）。 結論： この中間報告では、SB623細胞は安全であり、12ヵ月時点の臨床転帰エンドポイントの改善と関連していた。 そう思う49 そう思わない4 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
脳卒中における移植骨髄由来間葉系幹細胞の臨床成績：第1相/第2a相試験
スタインバーグGK1、Kondziolka D2、Wechsler LR2、Lunsford LD2、Coburn ML2、Billigen JB2、Kim AS2、Johnson JN2、Bates D2、King B2、Case C2、McGrogan M2、Yankee EW2、Schwartz NE2。
抽象
背景と目的：
前臨床データは、細胞ベースの療法が脳卒中の転帰を改善する可能性があることを示唆している。
方法：
改変骨髄由来間葉系幹細胞（SB623）の外科移植の安全性および臨床転帰を評価するために、安定した慢性卒中を有する18人の患者が、2年間のオープンラベル単一アーム研究に登録された。
結果：
安全集団（N = 18）の全患者は、少なくとも1つの治療時に有害な有害事象を経験した。 6人の患者が重度の治療中に発生した有害事象を経験した。 2はおそらく外科処置に関連していた。いずれも細胞治療に関連していなかった。すべての深刻な治療中に発生した有害事象は後遺症なしに解決された。用量制限毒性または死亡はなかった。 16人の患者がこの分析の時点で12カ月間のフォローアップを完了した。欧州脳卒中尺度：平均増加6.88（95％信頼区間、3.5-10.3; P <0.001）、（2）国立衛生院脳卒中尺度：平均減少2.00（ （3）Fugl-Meyer総スコア：平均19.20（95％信頼区間、11.4-27.0; P <0.001）、および（4）Fugl-Meyer（95％信頼区間、-2.7〜-1.3; P <0.001）運動機能総スコア：平均増加11.40（95％信頼区間、4.6-18.2; P <0.001）。変更されたランキンスケールでは変化は観察されなかった。移植後1週間の同側皮質における磁気共鳴T2の流体減衰反転回復シグナル変化の面積は、12ヶ月の臨床的改善と有意に相関した（欧州ストロークスケールではP <0.001）。
結論：
この中間報告では、SB623細胞は安全であり、12ヵ月時点の臨床転帰エンドポイントの改善と関連していた。