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サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2020/09/09〜2020/09/14
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1503
>>1499
そうなると慢性脳梗塞は治験再開とは言ってもこのロウレベルな解析では見込み無しで期待は出来ず
TBIフェーズ3もせっかくR mat指定貰ってるのに悪結果が国内売り上げに影響するのを恐れて優先度下げてるとなると、結局623は見込み薄じゃんと読む筋も出てきそうですよね
だって誰が考えてもFDAからR mat指定を受けてる方の優先度を下げるなんて有り得ないことですから -
1505
>>1499
でもいくらなんでもTBI国内申請再延期したとしても、TBIグローバルph3の結果の方が早く出るなんて有り得なくないですかね
ベリフィケーションが難題過ぎてその可能性すらあるということなのか
それともFDAの求める治験レベルが高過ぎて治験開始は今は無理ということなのか
いずれにしても弱気が透けて見える
tfu*****
>>1483
tfuさんが推測されているとおりだと思います。FDAが要求するPh3の試験デザインを組むと、試験で成功する自信がないんでしょう。仮に日本でTBIが先に承認を得たとして、グローバルフェーズ3試験で失敗すると、その時点で会社の資金は枯渇しているし、株価が大幅に下落するため、増資もできなくて、会社の命運が尽きてしまいます。これでは怖くグローバルフェーズ3試験は行えないですよね。グローバルフェーズ3試験は来期以降に延期と発表していましたが、来期も開始できないでしょうね。