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サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2019/12/04〜2019/12/08
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>>881
恐らくそれは無いのではないかと思います。
SB623は、TBI向けとして先駆け審査指定を受け、
条件付期限付き承認を目指すとされていますから、先ず
TBI向けに日本初世界に先駆けて承認販売されると
思います。
その上で、慢性期脳梗塞については、適用性拡大の扱い
を受けて承認を得て発売する方向でしょう。
恐らく、TBIが承認され販売・実績を得ればアメリカ、
欧州、中国、豪州などでも追随いする動きが出てきて、
慢性期脳梗塞適用拡大の環境が整ってくることになる
ことを期待したいと思います。 -
887
>>881
1コメ様
慢性脳梗塞フェーズ2最終結果は令和2年1月29日辺りの発表です。
TBIは12月と思うのですが。
何故なら承認部会が6月だったかな。
私はそれよりも今年の後半はTBI欧州導出で契約金かっぽり入ると目論んでいましたがドイツ、イギリス、フランス、ベルギーの大手製薬企業皆様逃げちゃいましたーー
矢張り今年の1月29日の発表は最悪でしたね。
そーせいGだって訳の分からないカニクイザル事件あったもんね。
oou***** 2019年12月7日 18:43
TBIと慢性脳梗塞の申請は慢性脳梗塞の
詳細設計を行った上で合わせて申請するんではないでしょうか?