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ganmo 強く買いたい 2019年11月7日 01:10

>>1093

TBI先駆け審査指定、R-MAT指定はSB623への期待、ポテンシャルを評価する正にファクトに基づいた指定です。
R-MAT指定は適用条件(再生医療治療薬、重篤症状の治療薬、現時点で治療方法がないアンメットメディカルニーズでの治験で一定の効果を示した治療薬)に基づいたペンタゴンの評価です。米国で500万人超の市場規模で推移しています。
スズケンとの再生細胞薬の流通に関する基本契約や共同開発も同様です。
エーザイのアデュカヌマブのように慢性期脳梗塞治験の500万、1000万投与群の基準見直しで有意差ありに基づいた申請も充分考えられると思います。
申請以外にも水面下で前向きに進展しているはずですからその他のポジティブな情報にも非常に期待しています。