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サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2019/10/01〜2019/10/04
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>>103
RMATは
開発初期段階からの主要評価項目の作成などの協議を含む
全てのbreakthrough therapy指定の特徴を兼ね備えている
とありますよー
RMATはbreakthrough therapyの再生医薬品バージョンなのです
breakthrough therapyと同じことです
mak*****
Nature Review Drugs Discovery の調査を引用しながら、Breakthrough Therapy Efforts Result in Unprecedented Success という記事が迅速承認についてまとめています。それによれば、ブレイクスルーセラピーの指定を受けた、がん関連の新薬(12)のうち、P1またはP2データで承認されたのは66％でした。
すべてのブレイクスルーセラピー指定では、75％が迅速承認を受けているようです。
サンバイオが受けたのはRMAT指定ですが、ここからでも、または、改めて(可能なら)breakthrough therapy指定でもよいので、患者さんに早く届けられるように、迅速承認にチャレンジしてほしいですね。
指定されれば、株価も含め、すべての景色が良い方に一変するはずですから(^-^)
がんばれ、サンバイオ！