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💀「損師キャノンによくでるここはなんというの
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> 遊民さん♫
> わたしたち、株主として1000円前後の株価をウロウロしていた時からサンバイオを応援してきましたね。
なつかしいですねえ。 あのころはkabunushiさん、将軍様、inchosensei のことばに励まされて、弱りかけたグリップ力をわたしはふたたび回復することができていました。
それに比べればもういまは、大きなフルーツが目の前にぶらさがっているようのもの。 あとはいつ熟して落ちてくるか・・それを待っているだけ。
華さん、今後も末永く応援していきましょう。 がんばれ、サンバイオ! -
外傷性脳損傷TBI SB623承認申請
承認を含めその決定は
サンバイオが提出する申請資料の内容を当局が判断して決めるが、
申請までにはコンセルジュが相談に乗ってくれ
アドバイスしてくれるシステムになっている。
承認される為の官民プロジェクトのようなもの
増資払い込み完了29日 承認申請6月とみる
先駆け条件で行くと審査期間は6か月
年度内申請としているが内情は年度内承認でしょう
逆算すれば6月申請12月承認でしょいう
いづれにしても承認申請の日は近い!!
世界が驚く夢の新薬が現実になる 成功を祈りましょう
適正株価 30000 -
年齢が進むと発症しやすくなる治療にサンバイオが頑張ってるが
ここの長期組株主の更にいつのまにか番頭になった者が若いゆえに高齢者をバカにすることで過去を知らない新規組に応援されている。
それ以外にパンも食べることができない貧乏、掲示板から消えろだのお前より
給料がいいだの、バカだの、これがここの株主である。
自分を棚に上げ、売り煽りや短期組を追い出すという身勝手さに笑える。 -
やっぱ、あたま、わるいね
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2019年06月14日、あと20日後に迫りました!
2020年1月期第1四半期決算発表
この中では、当然のことですが、SB623の承認申請手続きの
進捗状況も発表されるでしょうから、注目されます。
それまでに、PMDAとの相談、協議、指導も徹底的に受けながら
準備を進めてゆくものと思います。
いよいよ実現に向けて、動き始めました! -
111
遊民さん♫
わたしたち、株主として1000円前後の株価をウロウロしていた時からサンバイオを応援してきましたね。今年12000円の株価を超えて、ようやく報われると思ったところであの暴落。でも、サンバイオは見事に復活しつつあるから、本当に来年が楽しみです。sb623販売に至れば、絶対に上場来高値を超えていくから。待つだけですね♫ -
> 3倍王と騒がれたのは昔の話。
大口さんがネタ終値3810円にしてますよ・・・🐸
お似合いの株価です・・・🐽🐷 -
109
*** 2019年5月25日 19:30
3倍王と騒がれたのは昔の話。
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来月、6月14日が1Qですね。
早いもので前回決算からはや3か月・・・
TBIの学会発表のIRから考えると、脳梗塞の学会発表IRはこのイベントあたりかなぁと考えてしまう。 -
106
新興市場と言うより気の早い投資家に必要なのでは?
私は参考にしたことありませんが。
> 地合い次第では、下値模索も有り、長いものには巻かれる。
> マザーズ先物は癌!
> 新興市場に先物は必要なの? -
105
また、こういうの見たいですね。
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条件付き早期承認制度について
【医薬品の条件付き早期承認制度】(平成29年10月20日付け通知発出)
重篤で有効な治療法が乏しい疾患の医薬品で、患者数が少ない等の理由で
検証的臨床試験の実施が困難なものや、臨床試験の実施に長期間を要する
ものについて、承認申請時に検証的臨床試験以外の臨床試験等で一定程度
の有効性及び安全性を確認した上で、製造販売後に有効性・安全性の
再確認等のために必要な調査等を実施すること等を承認条件により付与
する取扱いを整理・明確化し、重篤な疾患に対して医療上の有用性が高い
医薬品の早期実用化を目的とする制度です。
3つのポイント
①【ポイント1】P3試験なしで承認が可能に
②【ポイント2】発売後に有効性・安全性を再確認
③【ポイント3】重篤な疾患に対する医薬品が対象 -
hidさん
投稿を遡って拝見したのですが、なかなかのもので少し驚いています。
桂枝雀さんの " ロボット しずかちゃん " を思い出しました。😅 -
もう既にここまで、承認申請までの進め方について、徹底的に
PMDAと協議、相談、指導を受けて申請手続きに必要な項目の
詰めを行っているはずです。
今回の増資の対象となっているSB623の製造販売体制の構築も
承認申請の重要な審査項目の1つであるGMP達成のための準備の
為であり、準備は着々と進んでいます。 -
外傷性脳損傷TBI SB623承認申請
承認を含めその決定は
サンバイオが提出する申請資料の内容を当局が判断して決めるが、
申請までにはコンセルジュが相談に乗ってくれ
アドバイスしてくれるシステムになっている。
承認される為の官民プロジェクトのようなもの
増資払い込み完了29日 承認申請6月とみる
先駆け条件で行くと審査期間は6か月
年度内申請としているが内情は年度内承認でしょう
逆算すれば6月申請12月承認でしょいう
いづれにしても承認申請の日は近い!!
世界が驚く夢の新薬が現実になる 成功を祈りましょう
適正株価 30000 -
いよいよこれから、実現に向けて具体的な動きが始まってきますよ。
サンバイオ、SB623は、下記2制度を利用し、2020年1月末までに
承認申請手続きを完了するとしています。
先駆け審査指定制度...世界に先駆けて開発され早期の治験段階で著明な
有効性が見込まれる医薬品等を指定し、優先審査等
の対象とする仕組み
条件付き早期承認制度...患者数が少ない等により治験に長期間を要する
医薬品等を、一定の有効性・安全性を前提に、
条件付きで早期に承認する仕組み
シェアドリサーチ社のレポートでは、明確に
先駆け審査指定制度下での、条件及び期限付早期承認制度を利用して、
2020年1月末までに承認申請手続き完了するととしています。
これならば、もうほぼ間違いなく計画通り進捗してゆくでしょう!
近々出されるでしょう、手続き開始の具体的なIRを待つのみです。 -
4年前からもっています。
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気持ち悪い
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hdms1824 2019年5月25日 21:34
>>102
は?人違いやろ