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サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2019/05/16〜2019/05/18

>>845

札幌医大で開発されニプロに導出し共同研究中のステミラック。
理論的にはキチンとした論文がありませんが、症状が画期的に良くなる脊髄損傷(頸椎による)で条件・期限付き承認され5月から保険適応されました。
脊髄損傷治験人数13名ということや論理的発表が無いことなどネイチャー誌は批判的な記事を載せてます。

再生細胞薬「SB623」は4月に 欧州医薬品庁(European Medicines Agency:EMA)から先端医療医薬品(Advanced Therapy Medicinal Product:ATMP)の指定を受けました。
ATMP指定を受けると優先的に審査の対象になるようです。