サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2019/04/10〜2019/04/11

>>1333

定位脳手術が悪い訳ではない その言葉が聞けただけで充分です。多少の手術のリスクがあっても治る可能性があるなら治療を受けたいと患者なら思うのです。まして安全性が高いならその治療を受けてみたいと 苦しんでいる患者なら思うはずです。それに「失敗」というのは語弊がありますよね 少なくとも外傷性は優位差ありですから

>>1333

nが少数他 有意差は出にくい事実はご存知ですか？

あくまでTBIと慢性脳梗塞で治験が異なってます

慢性で有意差出なかったのは主要評価項目の評価点数のデザインミスではなかったのではないしょうか？

普通Ph2で結果を出せなかった化合物を
再試験し開発を継続する事自体が異例だと思います

誰もがTBIの方が慢性より適応取得が困難と認識していました

慢性脳梗塞の開発を継続するのはTBIが承認されるという大前提があるからだと思います


>定位脳手術が悪い訳ではない。
>
>60人程度の治験で有意差が出ただけで、120人規模の脳硬塞治験に失敗した、作用機序が不明確な薬をリスクをおってするのが患者の為なの？ってことだな。
>
>普通の薬は3相までするからね。