- このスレッドは終了し、閲覧専用となっています。
- コメントの投稿、最新コメントの閲覧はこちらの最新スレッドをご利用ください。
掲示板のコメントはすべて投稿者の個人的な判断を表すものであり、
当社が投資の勧誘を目的としているものではありません。
-
-
500遊びで買ったけどいくらで売ろう
-
ももはなあ~~~~~~~~~~~~~!
2時半過ぎに急騰したから、訳もわからず買った!
4588オンコも買おうかなあと思ったが、
またやられると思い、躊躇して買わなかった!
非常に悔やまれる!
ついでに買っときゃあ良かったなあ! -
>これは慢性への期待値か?
対象領域が、脳損傷治療➡️脳梗塞治療への実現期待じゃないでしょうか? -
おめ!昨日、買った人!
売っちゃったバカ!
ここと4588オンコは、万超えすんだろうなあ! -
ここはなあ~~~~~~~~~~~~!
すぐに5000円を超えてくると思うぞ!
昨日、売っちゃったバカは、買い戻すんだな!
そのうち、驚愕のお知らせが出るんじゃねえ~の! -
ぎゃああああああああああああああああああああああ!
ストップ高!
今日も、ストップ高だな!
なにしろ、万超えしてた株だから、また万超え! -
今日は、ストップ高になる可能性 低い!
-
祝い 先駆け審査指定おめでとう
次のようなIRがあればもう一段上に飛び上がるでしょう。
・
・国内における外傷性脳損傷での早期承認申請
・北米における外傷性脳損傷での21st Century Cures Actによる早期承認申請
・大日本住友による慢性脳梗塞の開発継続の意思決定
・外傷性脳損傷適応でのグローバル治験を開始
・外傷性脳損傷についてEU等への導出
・脳出血適応での開発の進展
・等々
「TBIの承認申請提出した」IR出して下さい -
今日は買わないと手が届かないまで行っちゃうかもしれないね^_^、絶対3枚ゲットしたいです。
-
18
*** 2019年4月9日 05:52
PTS、310円高と少し伸び悩みましたがS高の可能性はあります。
遅くとも木曜日までには4000円台に乗るでしょう。 -
kosさん。お久しぶりです。
この2ヶ月ちょっと永遠のようでした。放置して、株価を見ない日も多くなり、昨夕たまたま帰宅通勤ウォーク中にストップ高に気づきました。
頭の芯が冷めているので、冷静に利確点まで待ちます。
正業はめちゃめちゃ集中してます。全く掲示板見なくなりましたね。今日からは、どうかな、笑。
株主総会が楽しみになりました。 -
14
var***** 強く買いたい 2019年4月9日 05:35
ようやく日の目を見る事が出来ました 我慢した甲斐がありました 億単位でマイナスになりましたがこのまま世に出て認められて欲しいです 頑張れサンバイオ 治療を待つ患者さんの為にも!ゆっくりじっくり確実な成果を積み上げてほしいものです
-
先駆け審査指定制度について その②
◆指定の要件
指定を受ける医薬品は、以下の4つのすべての要件を満たすことが必要となります。
1治療薬の画期性
原則として、既承認薬と異なる新作用機序であること(既承認薬と同じ作用機序であっても開発対象とする疾患への適応は初めてであるもの、革新的な薬物送達システムを用いているものなどで、その結果、有効性の大幅な改善が見込まれるものも含む。)
2対象疾患の重篤性
以下のいずれかの疾患に該当するものであること。
• 生命に重大な影響がある重篤な疾患
• 根治療法がなく症状(社会生活が困難な状態)が継続している疾患
• 3対象疾患に係る極めて高い有効性
既承認薬が存在しない又は既存の治療薬若しくは治療法に比べて有効性の大幅な改善が見込まれること(著しい安全性の向上が見込まれる場合も含む)。
4世界に先駆けて日本で早期開発・申請する意思
日本における早期からの開発を重視し世界に先駆けて日本で申請される(同時申請も含む)予定のものであること。なお、国内での開発が着実に進んでいることが確認できる以下のいずれか若しくは両方に該当する治療薬であることが望ましい。 -
おはようございます。
やっと動き始めましたね・・・
先駆け審査指定制度についてその①
◆制度の趣旨
これまで、海外では承認されていても国内では承認されていない未承認薬・適応外薬を解消するため、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下「PMDA」という。)の審査員の増員を通じて審査期間の短縮を図るとともに、学会等からの要望に基づき、医療上の必要性を評価した上で未承認薬・適応外薬の開発要請を通じ
これらの解消に努めてきたところです。
本制度は、今般、この考えを更に推し進め、患者に世界で最先端の治療薬を最も早く提供することを目指し、一定の要件を満たす画期的な新薬等について、開発の比較的早期の段階から先駆け審査指定制度の対象品目(以下「対象品目」という。)に指定し、薬事承認に係る相談・審査における優先的な取扱いの対象とするとともに、承認審査のスケジュールに沿って申請者における製造体制の整備や承認後円滑に医療現場に提供するための対応が十分になされることで、更なる迅速な実用化を図るものです。
この制度では、原則として既承認薬と異なる作用機序により、生命に重大な影響がある重篤な疾患等に対して、極めて高い有効性が期待される医薬品を指定することとします。また、本制度はPMDAにおいて指名される審査パートナー(以下「コンシェルジュ」という。)を選任して、厚生労働省及びPMDA内部の関係各部との連携を強化するとともに定期的な進捗管理を通じて開発の迅速化を可能とし、新たに整備される相談の枠組みを優先的に適用し、かつ優先審査を適用することにより、審査期間を6ヶ月まで短縮することを目指します。 -
祝い 先駆け審査指定おめでとう
次のようなIRがあればもう一段上に飛び上がるでしょう。
・
・国内における外傷性脳損傷での早期承認申請
・北米における外傷性脳損傷での21st Century Cures Actによる早期承認申請
・大日本住友による慢性脳梗塞の開発継続の意思決定
・外傷性脳損傷適応でのグローバル治験を開始
・外傷性脳損傷についてEU等への導出
・脳出血適応での開発の進展
・等々
「TBIの承認申請提出した」IR出して下さい -
6
富士 強く買いたい 2019年4月9日 04:37
頼むぞ、頼むぞ。サンバイオ様
-
何処か利確して又入るか。
-
2
gar***** 強く買いたい 2019年4月9日 04:04
いやもはやジャスティスレベル
-
2019/04/09に作成されたサンバイオ(株)について話し合うスレッドです。
スレッドのテーマと無関係のコメント、もしくは他にふさわしいスレッドがあるコメントは削除されることがあります。
textreamのビジネス、株式、金融、投資、または証券に関するスレッドに参加する場合は、Yahoo! JAPAN利用規約を再読してください。
Yahoo! JAPANは情報の内容や正確さについて責任を負うことはできません。
その種の情報に基づいて行われた取引や投資決定に対しては、Yahoo! JAPANは何ら責任を負うものではありません。
■一つ前のスレッド
『サンバイオ(株) 2019/04/04〜2019/04/08』
https://finance.yahoo.co.jp/cm/message/1835646/6d30b95d9c321a636fdf9f7ff81aae26/168
読み込みエラーが発生しました
再読み込み
tak***** 2019年4月9日 06:31
今日は買いで参戦予定
全力で買う予定