サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2019/04/04〜2019/04/08

ブレイクスルーセラピーに指定されたとのこと、おめでとうございます。

過去指定されているのは日本でそんなに多くない、それこそ10製品前後だと思います。ほぼ承認ですね。
画期的すぎて、申請から通常1年かかる審査を半年にから9ヶ月にしてくれる素晴らしい制度だと思います。つまり、早く患者に届けた方がいいと当局が判断したとのことでしょうね。