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>>1030

本承認については私もずいぶん前に考えましたが、答えは出ませんね
先に仮承認され販売された製品を考えると、本承認に必要なデータはTBI用途フェーズ2他で揃いそうな気もしますが、そもそも仮承認前提の制度なので、もし、それを飛ばして本承認し、後になにか安全性に関わる問題が発生すれば取り返しがつかないでしょう