新機能のお知らせ
各銘柄ページに新設された「適時開示」タブより、最新の適時開示情報を簡単にご覧いただけるようになりました。
ぜひご利用ください。
【新機能】適時開示情報が閲覧可能に!
ここから本文です
Yahoo!ファイナンス
投稿一覧に戻る

ソレイジア・ファーマ(株)【4597】の掲示板 2022/03/14〜2022/04/15

>>1009

質問の意味がよくわからないけど、AGENT試験はPFSイベントが300例発現したらキーオープンして解析を行うというイベント主導型のデザインだったけど、想定外にPFSイベント発現が少なく、300例待っていたらどんどん解析が遅れてしまうので、計画を変更してよいかとFDAに相談している。

この試験はプラセボ対照でなく実薬(ロイコボリン)対照で、かつ優越性を示すという特にハードルの高いデザインなので、早期の結果開示を優先してn数減らすことは個人的にはしてほしくない。