オンコリスバイオファーマ(株)【4588】の掲示板 2018/04/13〜2018/04/26

当社はこのPhaseⅠ臨床試験を2016年初頭から計画をし，2016年5月13日にPMDAに対してカルタヘナ申請を行いました。その時点では治験届（申請）が2016年9月にも可能ではないかとの見通しがありました。ところが，その後も何度もPMDAや厚生労働省からの照会事項が続き，最終的に治験届の提出が受理されたのが，明けて2017年3月14日になりました。