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当社はこのPhaseⅠ臨床試験を2016年初頭から計画をし,2016年5月13日にPMDAに対してカルタヘナ申請を行いました。その時点では治験届(申請)が2016年9月にも可能ではないかとの見通しがありました。ところが,その後も何度もPMDAや厚生労働省からの照会事項が続き,最終的に治験届の提出が受理されたのが,明けて2017年3月14日になりました。