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オンコリスバイオファーマ(株)【4588】の掲示板 2019/09/18〜2019/09/20
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>>760
( ^ω^ )セミナーでは、最初「取り敢えず日本で製剤化してからアメリカ、ユーロ
に〜」と浦田社長は話して居たんですが進捗状況はコーネル大学のP2が1番進んで
います。そこで自分は浦田社長にアメリカのP３と日本のP2 同時に終われば〜と
質問したところ、「全く同時に終わって同時申請という可能性は少ないですが
治験が終わって結果が良ければ直ぐに申請していくと言われてました。
(^ ^)日本でのP２は年内にスタートすると見て間違い無さそうです。それと弱小の
オンコリスが治験をお願いして実施するのとメガファーマーの中外がやっていくのではやはり進行具合に相当の違いがあるようです。海外ではアデノウィルス由来の
抗癌剤、競合他社で有力筋が1社有るので中外も本気で治験を進めると思います。
二毛猫**
>>757
二毛猫さん、
昨日はありがとうございました。
さて「日米同時申請」、
の意味するところを考えてみましたが、
既にスケジュール感というか工程表が、
かなり詳細に出来上がっている、
ということじゃないですかね？
同時に申請すること自体には、
それによるメリット、
というのは特にない訳ですから、
別々の治験の工程表を並べてみたら、
申請の時期がほほ一緒、
というのではないでしょうか？
私が思うに、
社長の頭の中には、
両方のスケジュール感が公表してもよい程度に固まっている、
とみましたが。