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>>424
TLMー018
・IRに画期的とあるので新薬
・フィスコのレポートではロートさんのもとで非(前)臨床のステータス(その後申請)になっている。前臨床は先発薬との同等性・同質性(引いては安全性)の確認の目的
・適応を伏せているのは、特許を取っても弱いため他社が追随して開発することを完全に阻止出来ない為。従って既承認薬の他適応と予想しています。
・この場合提携先として中小製薬以外が現れるのは稀です。何かしらの魅力があったからこそのロート製薬さん。坪ラボには、製造販売承認時には情報密度の濃い説明をお願いしたいところ。
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