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一次治療のVEN後で、HiDAC使用だとCR 5〜15%と低い。
一次治療の3+7後だと、HiDAC使用で飽和を超えて細胞内に大量に押し込め、受動拡散でも入り、結果、標準用量で耐性化した細胞も殺せることがある。
一般サルベージで25〜40%出うる。
対照群の実際のCRは22〜28%程度に出る可能性があるかな。 -
いよいよアンブラインドデータ開示が迫って来ました
20ドルでテンバガー
良好な数字を期待 -
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AMLについてだけど、世界には約16万人のAML患者がいて、米国では年間約2万人が新たに診断されている。
すべてのAML患者は、まず強力な化学療法に耐えられるかどうかで分類される。
その結果、約50%の患者が標準的な強力一次治療に「適格(fit)」とされ、適格と判断された患者は、最も一般的な寛解導入療法、すなわち3日間のアントラサイクリン系のダウノルビシン(daunorubicin)静注または同等のアントラサイクリン+7日間のシタラビン(ara-C)静注で治療される。俗に言う3+7療法。
これらの患者のうち約36%、AML患者全体の約18%だけが、一次治療に対して持続的な完全奏効(CR)になる。
骨髄移植に至るまでにはAML患者全体のわずか約14%に過ぎない。
先ほどの、一次強力化学療法に「不適格」とされた50%の患者に戻ると、これらの患者は通常、ベネトクラクス(Venetoclax)+アザシチジン(azacitidine)の併用、いわゆる「ven-aza」で治療される。
この群での成功率は約37%に過ぎず、AML患者全体の約19%が持続的CRを達成し、骨髄移植の適応となるか長期寛解に至る。同様に、骨髄移植はこれら適格患者の最大80%で成功するが、これも「不適格」患者のごく一部に過ぎない。こちらもAML患者全体の約15%ほどとなる。
近年、新たな分子標的治療の承認は二次治療患者に新たな希望をもたらし、れまでに5剤が承認されているが、それぞれ特定の遺伝子変異を持つ一部のAML患者にしか適用できていない。
実際、二次治療患者の半数未満しか適格基準を満たさず、平均21%のCR率では、二次治療患者全体のわずか約13%しか持続的CRを達成できていない。
現在利用可能な分子標的治療と、同程度の骨髄移植成功率を踏まえると、これはAML集団のさらに7%だけが骨髄移植の成功または持続的寛解で疾患を克服する機会を得るに過ぎないことを意味する。結果として約58%のAML患者が最終的に疾患により死亡することになる。
ここでモレキュリン社が、Annamycinで残りの約58%をカバーしようとしている。
臨床試験において、Annamycinとara-Cの併用は、 二次治療患者の約50%以上で完全奏効を生み出す能力を示している。
承認されれば、Annamycinは良好な転帰を得る二次治療AML患者の数を2倍以上に増やせる可能性がある。
今後に期待したい。 -
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Moleculinは本日、CEOのWalter Klempが、会社の最近のPhase 2B/3 MIRACLE試験における45人の被験者登録のマイルストーンを強調したVirtual Investor「What This Means」セグメントに参加したことを発表しました。
vimeoで観れるね -
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「MIRACLE試験で得られた盲検下での有効率は非常に有望です」と言ってるが、盲検下だけど感触はいい感じだね。
つづけて、CEOは「もちろん、これにはシタラビンとプラセボを併用した対照群も含まれており、アナマイシンの効果はさらに優れているはずです。対照群を含めても、これらの予備的な盲検下での結果は、シタラビン単独療法による完全寛解(CR)の過去の成績を大幅に上回っており、再発・難治性急性骨髄性白血病(R/R AML)の治療におけるアナマイシンの可能性に対する当社の期待を裏付けるものです。特に注目すべきは、これまでに治療を受けた被験者の約35%がベネトクラクス療法後に再発または難治性(R/R)となった患者であり、この患者群は一般的に二次治療において最も治療が困難な患者群の一つと考えられていることです。最初の盲検解除が目前に迫り、当社は変革期を迎えるものと確信しています。」
これもよき。 -
$2.5を超えてきた・・
入るタイミングに来たか、もうしばらく様子見か・・、悩ましい・・ -
40日以内に盲検解除の中間解析データ発表
メガファーマとの提携期待 -
2b/3相登録完了数ヵ月後に中間データ発表
追加購入2000株したけど出来高少なすぎる -
1.99ドルで購入
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上場維持の為の株式併合後やはり来ました増資案件この時を待っておりました
下落後落ち着いたら少しずつ購入しますここの薬ブロックバスター級だと思ってますから -
上場廃止は免れたらなのか戻ってきてるけど、売上無い企業なのでまだまだ波乱は続くだろうな
さぁどうするか?? -
上場廃止か爆上げかバイオの醍醐味を体現した銘柄ですね ピンチとチャンスは紙一重とはよく言ったもの
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12月1日付で1株を25株にする株式併合を実施すると発表
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ナスダック上場規則で定める最低250万ドルの株主資本要件を満たせず、廃止決定通知を受けたことを発表しました。
この決定を聴聞委員会に控訴する意向で、控訴が係属中はナスダック・キャピタル市場での株式取引を継続できます。控訴が認められない場合、同社の証券は2025年12月2日にも上場廃止となる可能性があります。
チャンチャン。どれくらいの可能性で上場廃止なんだろか -
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08/26に $0.55 で参入 → 現在 -5% です。
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とうとう、$0.4を切ってしまった。。
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いいIRが来てるね
暴騰でウハウハです -
ありゃま!、ものすごい反転
この勢い、長続きするのだろうか。。。? -
きれーに落ちたもんだ
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いいぞー!上がれ〜
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ですですでごわす
hah*****
Chjhhhhjj
STiRLiNG
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