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>>143
富士フイルム、新型コロナに「アビガン」国内治験開始 No1
ヘルスケア 科学&新技術 BP速報
2020/4/1 14:20
富士フイルムホールディングスは3月31日、国内で新型コロナウイルス感染症（COVID-19）を対象とした「アビガン」（一般名:ファビピラビル）の治験（臨床試験）を開始したと明らかにした。
富士フイルムは、2020年2月下旬に政府からファビピラビルの増産に向けた検討要請を受け、3月上旬に生産を再開。
「現在は感染拡大で需要がさらに増える可能性を視野に、サプライチェーンの調整などを進めている」（同社の広報担当者）。
並行して、3月に入ってから、企業主導の治験の実施について検討を進めていた。
治験のデザインや施設数、被験者数、組み入れ基準、対照群を設けるかどうかなど、今回実施する治験の詳細はまだ公開されていない。
ただ「承認取得を目指した治験になる」（同社の候補担当者）という。
富士フイルム富山化学が創製したファビピラビルは、国内で14年3月、新型または再興型インフルエンザウイルス感染症を効能・効果として製造販売承認を取得した。
ただし、既存の抗インフルエンザ薬には無い作用メカニズムを有していることや、動物実験の結果から催奇形性のリスクが懸念されることなどから、ファビピラビルは「既存の抗インフルエンザ薬に耐性を有し、かつ高病原性のインフルエンザ感染症のまん延に備える医薬品」と位置付けられ、厚生労働大臣の要請がない限りは、製造などを行わないことなどの承認条件が課されている。
ファビピラビルの作用機序は、一本鎖マイナス鎖RNAウイルスであるインフルエンザウイルスの複製に関与するRNAポリメラーゼを選択的に阻害すると考えられている。
加えて、これまでにさまざまな研究が実施され、インフルエンザウイルス以外にも、エボラ出血熱やマールブルグ病など複数の感染症へ有効性を示す可能性が示唆されてきた。
sakura color
>>142
新型コロナV感染症治療薬としての製造販売承認取得！！
いよいよ明日3/31から治験スタート！！！
2020/3/30 20:17 日本経済新聞
富士フイルム、アビガンの企業治験へ 31日から新型コロナ向け
新型コロナ エレクトロニクス ヘルスケア
富士フイルムホールディングスは、抗インフルエンザ薬「アビガン」で新型コロナウイルスを治療する臨床試験（治験）を31日から始める。
国内では医師が主導する研究的な投与はあるが、治療薬として正式に承認されるためには企業による治験が必要となる。
有効性を証明できれば、早期に全国の医療機関で処方を受けられるようになる。
安倍晋三首相は28日に「新型コロナウイルスの治療薬として正式に承認するにあたって必要なプロセスを開始する」と前向きな姿勢を示した。
治験は通常は半年近くかかるとされるが、世界的に感染が広がっている情勢を受け、今回はより短い期間で承認される可能性もある。
治験は100人規模で富士フイルム子会社の富士フイルム富山化学が始める。
アビガンは中国政府が新型コロナへの有効性を臨床研究で確認したと発表し、感染拡大の収束に貢献するとの期待が高まっている。
政府は新型インフルエンザ向けに200万人分を備蓄するが、新型コロナ向けとしては不十分な可能性が高い。
富士フイルムは政府の要請を受けて増産を検討している。