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EntreMed、米国臨床腫瘍学会年次総会でMKC-1フェーズ2データを発表
転移性乳癌患者で証明された抗腫瘍活性

がんおよび炎症性疾患の治療薬を開発している臨床段階の製薬会社、EntreMed、Inc.(Nasdaq:ENMD)は本日、MKC-1 Phase 2試験の臨床データを発表した転移性乳がんの患者では、このデータは、イリノイ州シカゴで開催された米国臨床腫瘍学会年次総会で、乳ガン - 転移性のセッション中に、インディアナ大学医学部のブライアン・シュナイダー博士(Bryan P. Schneider、M.D.助教授)によって発表されました。

このフェーズ2の単一剤、オープンラベル研究では、少なくとも1つのアントラサイクリンおよびタキサン治療を以前に受けていた合計65人の患者が登録された。 55人の患者が腫瘍反応について評価された。評価可能な患者のうち、MKC-1で観察された抗腫瘍活性には、応答を有する3人の患者と4ヶ月以上続く安定した疾患を有する5人の患者が含まれた。

MKC-1は、多剤耐性細胞株を含む広範囲のヒト固形腫瘍細胞株に対するインビトロおよびインビボの有効性を有する新規の経口活性細胞周期阻害剤である。 MKC-1による以前の研究からのデータは、パクリタキセル耐性モデルを含む複数の前臨床モデルにおいて腫瘍増殖阻害または退縮を示す、広範に作用する抗腫瘍効果を示す。今日まで、MKC-1は複数のフェーズ1および2の臨床試験で400人以上の患者で評価されています。

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    EntreMedの副社長兼最高医療責任者であるCarolyn F. Sidor博士は、「この研究の全体的な目標を達成できなかったが、治療に応答した患者や安定した病気を有する患者の数が奨励されているこの高度に前処理された患者集団。将来的には、MKC-1治療に乳がん患者が反応した理由を明確にすることができます。 MKC-1の分子標的としてmTORおよびHIF-1αを明らかにした新しい機構的な洞察とこれらの研究からの情報を組み合わせることにより、MKC-1の恩恵を受ける限定された難治性の患者サブセットにおける将来の臨床研究を設計する上で、 1処置。さらに、いくつかの前臨床モデルのデータに基づいて、我々はMKC-1を連続投与スケジュールで投与することにより、化合物の抗腫瘍活性を増強できると考えている。連続投与を利用した追加の臨床試験は既に進行中です。

    「EntreMedは、この第2相試験の開始以来、MKC-1メカニズムの理解に向けて重要な進歩を遂げました」とEntreMed副社長、Mark R. Bray博士はコメントしています。 Bray博士は、「mTOR / PI3-キナーゼ経路に対するMKC-1の新たに発見された活性に基づいた用量およびスケジュールの精緻化および翻訳研究は、進行中および予定されたMKC-1試験に組み込まれている。さらに、MKC-1に対する癌細胞の抵抗性および感受性の分子的基礎を、内的および共同的に探求しています。我々は、これらの機構的および臨床的研究から得られた情報が、薬剤耐性患者集団において活性を示したMKC-1をどのように利用するのが最適かを定義するのに役立つと考えている」