CASI Pharmaceuticals、トリプルネガティブ乳癌におけるENMD-2076フェーズ2試験の登録状況を報告
癌と他の未満たされた医療ニーズに取り組む革新的な治療法に専念するCASI Pharmaceuticals、Inc.（Nasdaq：CASI）は、研究者と一緒に、コロラド大学、デンバー、インディアナ大学のメルビン・アンド・ブレン・サイモンがんセンターで以前に治療された局所進行性または転移性のトリプルネガティブ乳癌（TNBC）におけるENMD-2076の第2相オープンラベル試験にさらに患者を登録しました。この研究は、35人の患者の発生を目標とした2段階設計であった。プロトコールに従って有効性解析のために評価することができない患者を考慮に入れて、患者数を拡張した。このような珍しい腫瘍型で、募集するのが難しい状況では、合計41人の患者が登録されており、この患者集団および進行中のバイオマーカー分析のENMD-2076の潜在的有効性を評価するのに十分であると判断されている。当社は、研究に登録された患者のデータを収集し評価し続けており、ENMD-2076に対する反応を予測する可能性のあるマーカーを評価するバイオマーカープログラムが進行中である。さらに、TNBC患者の中国における進行中の第2a相試験では、第二期投与量を中国の研究被験者に決定することが第一の目的であるが、用量漸増期に患者が増加し続けている。この線量増加段階は、2017年第3四半期に全発生目標に達すると見込まれている。
CASI Pharmaceuticals、トリプルネガティブ乳癌におけるENMD-2076フェーズ2試験の登録状況を報告
癌と他の未満たされた医療ニーズに取り組む革新的な治療法に専念するCASI Pharmaceuticals、Inc.（Nasdaq：CASI）は、研究者と一緒に、コロラド大学、デンバー、インディアナ大学のメルビン・アンド・ブレン・サイモンがんセンターで以前に治療された局所進行性または転移性のトリプルネガティブ乳癌（TNBC）におけるENMD-2076の第2相オープンラベル試験にさらに患者を登録しました。この研究は、35人の患者の発生を目標とした2段階設計であった。プロトコールに従って有効性解析のために評価することができない患者を考慮に入れて、患者数を拡張した。このような珍しい腫瘍型で、募集するのが難しい状況では、合計41人の患者が登録されており、この患者集団および進行中のバイオマーカー分析のENMD-2076の潜在的有効性を評価するのに十分であると判断されている。当社は、研究に登録された患者のデータを収集し評価し続けており、ENMD-2076に対する反応を予測する可能性のあるマーカーを評価するバイオマーカープログラムが進行中である。さらに、TNBC患者の中国における進行中の第2a相試験では、第二期投与量を中国の研究被験者に決定することが第一の目的であるが、用量漸増期に患者が増加し続けている。この線量増加段階は、2017年第3四半期に全発生目標に達すると見込まれている。
CASIのチーフメディカルオフィサーであるAlex Zukiwski博士は次のようにコメントしています。「私たちは、TNBC患者の潜在的な将来の開発経路を決定するためにバイオマーカー分析を含む成熟したデータを評価し続けています。 TNBC患者のENMD-2076に対する応答を予測するマーカーを特定することは、ENMD-2076を承認された薬剤と組み合わせて臨床的利益を増やすことができる追加試験の検討だけでなく、将来の単一薬剤の開発にも役立つでしょう。
研究者とともに、研究成果を次の機会に発表する予定です。