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2017年8月7日
Cyclacel、CYC065の推奨第2相用量の選択と耐久性標的関与とMcl-1バイオマーカー抑制の証拠を発表
研究の第2部では、サイクリンE増幅薬耐性固形腫瘍
Cyclacel Pharmaceuticals、Inc.(ナスダック:CYCCCP)(NASDAQ:CYCCP)(Cyclacelまたは当社)は、細胞周期、転写調節を用いる臨床段階の生物医薬品会社であり、癌および他の増殖性疾患のための革新的で標的とされた医薬品を開発するためのDNA損傷応答生物学を発表しました。本日、用量漸増第1相ヒト初回臨床試験の第1部から推奨される第2相用量(RP2D)サイクリン依存性キナーゼ(CDK)2/9阻害剤であるCYC065の研究。 RP2Dは、進行癌の評価可能な9人の患者を登録した投薬レベル6であると決定された。 9人の患者のうち7人において、CYC065の単回投与後少なくとも24時間、Mcl-1バイオマーカーの持続的な減少が観察されたが、これは概して耐容性が良好であった。 Mcl-1、MYCおよびMcl-1 /サイクリンE増幅癌の3人の患者において、予備的抗癌活性が観察された。

Cyclacel社のスピロ・ロンボティス社長兼最高経営責任者(CEO)は、「われわれの早期臨床結果とRP2Dの選択は、分子生物学的に定義された特定の患者集団におけるCYC065の臨床評価を進めている。他のCDK阻害剤と同様に、CYC065は既存の抗がん剤との併用で最も効果的であると期待しています。 CYC065単剤投与後の活性は予想外であり、潜在的に刺激的である。我々は、7月の資金調達からの純収入の一部を、単独でまたは組み合わせて液体このような特徴を有する患者には、現在入手可能な薬剤はありません。慢性リンパ球に承認されたBcl-2阻害剤であるvenetoclaxと組み合わせて、CYC065を試験するPhase 1/2試験の設計を最終決定することが最優先ですMcl-1抑制が有益であると我々は信じているが、患者の第1相試験の新しいパート2を並行して登録している間に進行した固形腫瘍がある。