プラクシス・プレシジョン・メディシンズ【PRAX】の掲示板

NDA審査の焦点は「効果 vs 忍容性」のバランスですが、中止率が高いことから忍容性に課題は残る。株価変動が大きく、中枢系薬剤のパイプラインは成功確率が高くないことから利確完了で終了です🍵

安全性
●有害事象（TEAE）発現率：Ulixa群 約90–95%、PBO群 約75%
●よく見られた副作用（≥10%）：
• 便秘（24–29%）
• めまい（24–26%）
• 「脳のもや」（brain fog, 12–19%）
• 多幸感、頭痛、しびれ、睡眠障害など
• 重篤な副作用（SAE）：薬剤関連はなし
●中止理由：主にめまい・brain fogによる（約27–28%）