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うれしいdeあります!
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うれしいdeあります!の掲示板

<本日のIRについて>

当初、用量拡大パートは、用量漸増パートで計画していた最大用量(600 mg BID)の評価を行い、最大耐用量を確定した後に開始する予定でしたが、現時点までの用量漸増パートの途中経過において、すでにAS-1763の高い安全性と忍容性、並びに治療効果の期待できる十分な血中薬物濃度と高い全奏効率を確認することができていることから、治験責任医師の合意のもと、6用量目(600 mg BID)の開始を待たずに、用量拡大パートへ移行することを決定しました

<コメント>
これは凄い!! 
500mgBIDの段階で、既に高い安全性と忍容性、並びに治療効果の期待できる十分な血中薬物濃度と高い全奏効率を確認することができていることを確認。
    ↓
しかも、治験責任医師の合意のもとで
6用量目(600 mg BID)の開始を待たずに、用量拡大パートへ移行することを決定しました。

要は極めて順調であると同時に、前倒しで容量拡大パートへの移行を治験責任医師が合意しているとの事。

説明会で、多くの治験参加者が前倒しで集まっていると説明があったが、正に期待される効果が確認されているからであり、その裏付けとなる。

AS-1763に関心があるメガファーマが待ち望んでいる状態であると言えよう。
本当に凄いことがこれから起きる事が予見される出来事であり、極めて大きな楽しみが来る事が予想される。個人的感想ですが。笑