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ココも更新しとくぜwww
3パターン(恨み節、誤認嵌め込み煽り、キショい意味無投稿)の白いバ〇www -
久々~の第2のナンチャラ~覗いたらワロタwww
必死で元カイオム太田氏が持株売らないって煽ってたwww
アンジーの森下氏でさえがんがん持株売ってたのに、何の保証もない煽りで草www -
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告訴に持っていけたらいきます。
ご期待ください。 -
スペルミスしたwwwwwwww
ダサーwwwwwww
〇 Regulatory science -
マーケティングに精通した臨床プロマネ経験者と、、、
臨床薬理・薬物動態のBackgroundのあるTranslational research、Initiation経験者、、、
薬事(Ragulatory science)のわかる試験統計家Statistician、、、
3人で起業するか???
www -
キョウカツで被害届出した場合、、、
本丸まで到達せんかなあ???
ちょっとつぶやいてみたwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwww -
ttps://www.fda.gov/downloads/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMaterials/Drugs/AdvisoryCommitteeforPharmaceuticalScienceandClinicalPharmacology/UCM550577.pdf
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FDA will accept two to four paired meeting requests quarterly each year through June 15, 2022, with an initial focus on dose selection, clinical trial simulation and predictive or mechanistic safety evaluation.
The agency held a joint workshop in February with the International Society of Pharmacometrics to discuss MIDD for oncology products, as models can support dosing decisions and help companies make faster, better decisions about which products and combinations to take forward. FDA officials championed MIDD as a means to determine the optimal use of new products when scant clinical data leave unanswered questions.
One way companies and FDA are using MIDD is to model the phenomena that explain how tumor sizes and rates of growth change over time. This modeling of tumor kinetics gives more information about how tumors respond to treatments than RECIST criteria. As a result, these models can allow companies and regulators to draw more conclusions from their data. -
開発の初期段階から非臨床データや臨床データを統合的にあてはめて最適解を求めていくアプローチであるMID3
それの試験的評価がFDAでもう始まったそうなwww
日本のベンチャーでここまで対応出来そうなのところはないので、これのベンチャー起こしたらイケんじゃね?
FDA launches model-informed drug development pilot
FDA began a model-informed drug development (MIDD) pilot program to facilitate the development and application of exposure-based, biological and statistical models derived from preclinical and clinical data sources.
The agency committed to a series of workshops to enhance the use of MIDD under PDUFA VI, which was included as part of the FDA Reauthorization Act of 2017 (see BioCentury Extra, Aug. 18, 2017).
The pilot aims to provide an opportunity for drug developers and FDA to discuss MIDD approaches to drug development and regulatory evaluation, as well as advice about how particular MIDD approaches can be used in a specific development program. -
この規模の会社なんで、なんつーことはないんだろうけど、、、
4541、、、
EMECでお馴染みエーザイ(4523)のGE子会社の買収原資は増資だったのねwww -
今年は大坂ブームがくるなwww
W杯サッカーも頼むわマジ卍www -
9424、、、
ぷぷぷ、、、
ちょっと騰がった風なら、ここも絶対ヤルと思った増資嵌め込みwww -
3689、、、
直近、沸いたけど増資嵌め込みか???
www -
しか~し、、、
あのキャラは女医キャラ設定なんだろ???
ガチといい続けるならガチらしく、で~んと構えてたらいいのにwww -
ん?(・ω┃電柱┃
/ ジィ-
/
壁・.・)@ チラリ -
4592、、、
スゲwww
でも結果でるのマダマダ先の先やで~~~~~~~~www -
青山テルマももう10年前やんwww
https://youtu.be/M80XXxMKFWw -
メルリは、たぶん状況精査中なんじゃないかな???
www -
ワロタwww
あのねーちゃん風、カイオム空売りしてたんやwww
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中村主水(必殺仕事人) 2014年7月28日 19:54
世の中の善と悪とを比べれば
恥ずかしながら悪が勝つ
神も仏もねえものか
浜の真砂は尽きるとも
尽きぬ恨みの数々を
晴らす仕事の裏稼業
へへっ お釈迦様でも気がつくめぇ