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4月のALS P2b/3 審査完了IRは、
the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has completed its review of the protocol

2015年11月のALSバイオマーカー治験承認IRは、
the FDA (U.S. Food and Drug Administration) has approved the protocol of a new clinical trial in ALS patients

と表現してるんで、承認/認可 approveは
P3の承認かと。