サンバイオを応援する掲示板の掲示板

>>4611

未来さん
ここの皆さんによって、ポジティブにもネガティブにも、考えられる可能性は大体語り尽くされたと思ってます。しかし全ては可能性に過ぎず、詳細データ次第ですね。1/29のIR直後から言い続けていることではありますが笑。
個人的な感想としては、SB623のパワーは慢性期脳梗塞phase1/2a、TBI（詳細求む笑。）の結果から間違いないと思っています。救える患者さんは間違いなくいます。
その一方で、慢性期脳梗塞phase2bで効果を出せる患者層がいるとして、サブ解析に耐えうる人数をプラセボ群、投与群の各群で確保できるのか、が気になりますね。無作為ランダム化されているので、同じプロファイルを持つ人が同程度の人数各群に含まれるとは思いますが、問題は数だと思います。意味のある統計が取れるのか。
まあまとめると詳細データ次第では、慢性期脳梗塞についてもすんなり次のステージに行けるかもしれませんし、原因の特定に至らず、phase1/2a、TBIのデータも考慮して治験のやり直しになるかもしれない、といったところかなと。
TBIの国内条件付き期限付き承認は死守してほしいと思ってます笑。ハートシートやステミラックよりもはるかにデータを積み上げているSB623が承認を得られないという事態はちょっと理解できませんね。